天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：橡胶材质检测样品：橡胶标准：橡胶鉴定红外光谱法GB/T 7764-2001

检测项：橡胶组分含量检测样品：油漆、涂料标准：橡胶及橡胶制品组分含量的测定热重分析法GB/T 14837-1993

检测项：耐液体检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》GB/T 1690-2010

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海堡（厦门）橡胶有限公司橡胶检测中心

检测项：密度检测样品：标准：橡胶产品化学分析试验方法ASTM D 297-93（2006）

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

检测项：扯断永久变形检测样品：橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形试验方法ASTM D 395-03(2008)

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桂林市产品质量监督检验所

检测项：耐液体性能检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》 GB/T 1690-2010

检测项：定伸应力检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能的测定》 GB/T 528-2009

检测项：定应力伸长率检测样品：橡胶制品类标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》 GB/T 1690-2010

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 ISO 37:2011

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009

检测项：密度检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂料及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：部分项目* 检测样品：变压器类产品用密封制品标准：变压器类产品用密封件技术条件第一部分橡胶密封件 JB/T 8448.1-2004

检测项：部分项目* 检测样品：变压器类产品用密封制品标准：变压器类产品用密封件技术条件第1部分橡胶密封件 JB/T 8448.1-2004

检测项：拉伸强度* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定（10～100IRHD） GB/T 6031-1998

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：相比电痕化指数测量（CTI）检测样品：塑料、橡胶材料标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

检测项：塑料材料荧光紫外光源暴露试验检测样品：塑料、橡胶材料标准：机械工业产品用塑料、涂料、橡胶材料人工气候老化试验方法荧光紫外灯 GB/T 14522-2008

检测项：橡胶材料荧光紫外光源暴露试验检测样品：塑料标准：塑料实验室光源暴露试验方法第1部分：总则 GB/T 16422.1-1996

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：汽车制动气室橡胶隔膜标准：汽车制动气室橡胶隔膜 HG 2950-1999

检测项：橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸检测样品：汽车发动机配件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T7762-2003 修改采用ISO1431-1:1989

检测项：橡胶热空气加速老化和耐热检测样品：汽车发动机配件标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验GB/T3512-2001等效采用ISO188:1998

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：厚度检测样品：耐化学品的工业用橡胶靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定》GB/T5723-1993

检测项：外底拉伸性能检测样品：耐化学品的工业用橡胶靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》 GB/T 528-1998

检测项：厚度检测样品：耐化学品的工业用橡胶靴标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定》GB/T5723-1993

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：邵氏A型硬度检测样品：橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：邵氏A型硬度检测样品：橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：邵氏A型硬度检测样品：橡胶及其产品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵氏硬度) GB/T531.1-2008

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：橡胶防腐衬里电火花试验检测样品：阀门标准：《橡胶衬里第一部分设备防腐衬里》 GB 18241.1-2001

检测项：部分项目检测样品：球阀标准：《偏心半球阀》 CJ/T 283-2008

检测项：上密封试验检测样品：阀门标准：《橡胶衬里第一部分设备防腐衬里》 GB 18241.1-2001

机构所在地：浙江省温州市更多相关信息>>

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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