多功能生物刺激反馈仪检测实验

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备

简介

生物反馈治疗设备产品描述：通常由主机、传感单元、反馈单元等组成。先由传感单元对人体生物电信号进行采集并由主机进行分析，然后通过反馈单元以视觉、声觉、电流等方式反馈至患者，训练并帮助恢复患者功能障碍。

生物反馈治疗设备预期用途：用于一些功能障碍，如尿失禁、偏瘫等的临床辅助治疗。

生物反馈治疗设备品名举例：生物电反馈刺激仪、肌电生物反馈仪、生物反馈式治疗仪

生物反馈治疗设备管理类别：Ⅱ

生物反馈治疗设备相关指导原则：
1、肌电生物反馈治疗仪注册技术审查指导原则

生物反馈治疗设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 《医用电气设备第1部分：安全通用要求》
2 . GB 9706.15-2008 《医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求》
3 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
4 . GB/T 9969-2008 《工业产品使用说明书总则》
5 . GB/T 14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
7 . GB/T 16886.5-2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
8 . GB/T 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》
9 . GB/T 16886.10-2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
10 . YY 0505-2012 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》
11 . YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》
12 . YY 0868-2011 《神经和肌肉刺激器用电极》
13 . YY 0896-2013 《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求》
14 . YY/T 0466.1-2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
15 . YY/T 0681.1-2009 《无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南》
16 . YY/T 0696-2008 《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》
17 . YY/T 1095-2015 《肌电生物反馈仪》

生物反馈治疗设备相关检测项目：
1 . 工作条件《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
2 . 电磁兼容性要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
3 . 反馈指示《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
4 . 反馈阈值的准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
5 . 工频噪声的抑制《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
6 . 显示系统《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
7 . 概述《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
8 . 示值准确度《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
9 . 分辨率《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
10 . 系统噪声《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
11 . 通频带《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
12 . 差模输入阻抗《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
13 . 共模抑制比《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
14 . 工频陷波器《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
15 . 外观《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
16 . 使用说明书《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
17 . 安全要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
18 . 环境试验要求《肌电生物反馈仪： YY/T 1095-2015》
19 . 有关分类的要求《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
20 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
24 . 工作数据的准确性《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
25 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
26 . 电刺激器输出指示《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
27 . 电刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
28 . 视觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
29 . 听觉刺激器输出参数限值《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
30 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
31 . 指示灯和按钮《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 YY 0896-2013》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：基本功能检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

检测项：扩展功能检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

检测项：平均寿命检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：多功能患者监护设备标准：医用电气设备第2-49部分: 多功能患者监护设备安全专用要求 IEC 60601-2-49:2001 IEC 60601-2-49:2011 EN 60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴房标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴房的特殊要求 GB 4706.100-2009 IEC 60335-2-105:2004 +A1 EN 60335-2-105:2005+A1 +A11 AS/NZS60335.2.105:2006+A1

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：全项目检测样品：多功能病人监护设备标准：医用电气设备第2-49部分：多功能病人监护设备安全的特殊要求 IEC60601-2-49：2011 EN60601-2-49:2001

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：面料雨套耐静水压检测样品：警用多功能腰带标准：1) 公安单警装备警用多功能皮革腰带 GA 889-2010 2) 公安单警装备警用多功能尼龙腰带 GA890-2010

检测项：面料耐光色牢度检测样品：警用多功能腰带标准：1) 公安单警装备警用多功能皮革腰带 GA 889-2010 2) 公安单警装备警用多功能尼龙腰带 GA890-2010

检测项：面料、背带、提带耐摩擦色牢度检测样品：警用多功能腰带标准：1) 公安单警装备警用多功能皮革腰带 GA 889-2010 2) 公安单警装备警用多功能尼龙腰带 GA890-2010

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部参数检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007

检测项：全部参数检测样品：多功能电能表标准：多功能电能表 DL/T 614-2007 多功能电能表特殊要求 GB/T 17215.301-2007

检测项：全部参数检测样品：多功能标准源(包括交直流电压源、电流源、三用表校验仪等) 标准：测量用直流稳压电源装置 JB/T 9303-1999 测量用交流稳压电源装置 JB/T 6786-1993

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江苏林洋电子股份有限公司电能表检测与校准实验室

检测项：485及红外通信功能检测样品：电子式三相多功能电能表标准：多功能电能表通信规约DL/T645-2007

检测项：485及红外通信功能检测样品：电子式单、三相多费率电能表标准：多功能电能表通信规约DL/T645-2007

检测项：需量复零功能检测样品：电能表标准：多功能电能表 DL/T614-2007

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河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：多功能拐杖标准：多功能拐杖 JZJZ 1171－2002

检测项：*全部项目检测样品：学生公寓多功能家具标准：学生公寓多功能家具 QB/T2741-2005

检测项：部分项目检测样品：多功能电器（设备）控制与保护开关电器（设备）标准：多功能电器（设备）控制与保护开关电器（设备） GB 14048.9-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：学生公寓多功能家具标准：学生公寓多功能家具 QB/T 2741-2013

检测项：学校课桌椅功能尺寸检测样品：家具标准：学校课桌椅功能尺寸 GB/T 3976－2002

检测项：家具功能尺寸的标注检测样品：家具标准：家具功能尺寸的标注 QB/T 4451-2013

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

检测项：全部项目检测样品：多功能蒸汽雾化吸入器标准：多功能蒸汽雾化吸入器 YZB/浙 001-2005

检测项：阴道刺激检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2010,

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合肥通用机电产品检测院有限公司

检测项：全部项目检测样品：多功能装盒机标准：多功能装盒机 JB/T 10640-2006

检测项：全部项目检测样品：多功能装盒机标准：多功能装盒机 JB/T 10640-2006

检测项：全部项目检测样品：阀门手动装置标准：多功能水泵控制阀 CJ/T 167-2002

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