基本环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：温度变化检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 GB/T2423.3-2006

检测项：温度变化检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 GB/T2423.3-2006

检测项：湿热温度循环检测样品：电子电器类产品标准：IEC 60068-2-30-2005 基本环境试验规程第2-30部分:试验试验Db和指南:循环湿热试验(12+12h循环)

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：基本环境试验规程第2-11部分：试验试验Ka：盐雾 IEC 60068-2-11-1981

检测项：环境试验检测样品：塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：环境试验检测样品：塑料制品标准：汽车的环境循环试验 GMW14124-2010

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西安航空发动机（集团）有限公司计量测试所

检测项：温度平均变化速率检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

检测项：风速检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

检测项：温度恢复时间检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备GB/T 5170.5-2008

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 IEC60068-2-30:2005

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温GB/T 2423.2-2008

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：交变湿热检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.4-1993 电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法

检测项：交变湿热检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 2423.4-1993 电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法

检测项：交变湿热检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 2423.4-1993 电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：GB/T 2423.34-2012 电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AD: 温度/ 湿度组合循环试验方法

检测项：检测样品：标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：部分项目检测样品：汽车用开关标准：QC/T 198-1995汽车用开关通用技术条件 GB/T 2423.34 -2005电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.17 -2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：波分复用设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

检测项：全部项目检测样品：SDH 设备及光交换传送设备标准：GB 2423.2-2001 电子电工产品基本环境试验规程——试验B 高温试验方法

检测项：全部项目检测样品：光端机标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

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西安北方光电科技防务有限公司计量检测中心

检测项：直线度检测样品：温度试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检验方法温度试验设备

检测项：垂直度检测样品：温度试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检验方法温度试验设备

检测项：重复定位精度检测样品：温度试验设备标准：GB/T5170.2-2008 电工电子产品环境试验设备基本参数检验方法温度试验设备

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：径向跳动检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：齿廓检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：齿厚检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：循环交变试验检测样品：涂料标准：汽车环境循环测试GMW14124-2012

检测项：低温试验检测样品：涂料标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验GJB 150.4A-2009

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