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植入式心脏起搏器

简介   

植入式心脏起搏器,植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器产品描述:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。 植入式心脏起搏器预期用途:用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。 植入式心脏起搏器品名举例:植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器 植入式心脏起搏器管理类别:III 植入式心脏起搏器相关指导原则: ...查看详情>>

植入式心脏起搏器

简介   

植入式心脏起搏器,植入式心脏再同步治疗起搏器 植入式心脏起搏器产品描述:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途:用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例:植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别:III

植入式心脏起搏器相关指导原则:
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准:
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器 植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新:2023年03月30日

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