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可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京北方信恒计量检测技术研究所

检测项：C 检测样品：钒铁标准：红外线吸收法及气体容量法测定碳量 GB/T8704.1-2009

检测项：S 检测样品：金属和金属制品标准：红外线吸收法及燃烧中和滴定法测定硫量GB/T8704.3-2009

检测项：C 检测样品：钒铁标准：红外线吸收法及气体容量法测定碳量 GB/T8704.1-2009

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中国测试技术研究院

检测项：特征量检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计 JB/T 6780-1993

检测项：特征量检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计 JB/T 6780-1993

检测项：Na 检测样品：金属材料（成分）标准：硬质合金化学分析方法钙、钾、镁和钠量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 20255.1-2006

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安阳钢铁集团有限责任公司检测中心

检测项：硫检测样品：铁矿石标准：硅钙合金化学分析方法—红外线吸收法和燃烧碘酸钾滴定法测定硫量YB/T5317-2006

检测项：钼检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定镍量GB/T223.54-1987

检测项：钙检测样品：铁合金标准：硅铁化学分析方法—原子吸收光谱法测定钙量GB/T 4333.8-1988

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：金检测样品：硅酸盐矿石标准：金银矿石分析规程活性炭吸附-萃取原子吸收法测定金量 DZG 1993-09

检测项：铜检测样品：硅酸盐矿石标准：多金属矿石分析规程火焰原子吸收分光光度法测定铜量 DZG 1993-01

检测项：金检测样品：水标准：金银矿石分析规程活性炭吸附-萃取原子吸收法测定金量 DZG 1993-09

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福建省计量科学研究院/福建省闽量校准技术中心

检测项：全部项目检测样品：原子吸收分光光度计标准：原子吸收分光光度计GB/T21187-2007

检测项：圆柱度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：平行度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)形状与位置公差检测规定GB/T 1958-2004

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江西铜业股份有限公司贵溪冶炼厂中心化验室

检测项：银检测样品：铋标准：铋化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法和电热原子吸收光谱法YS/T 536.4-2009

检测项：银检测样品：金标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 11066.2-2008

检测项：铁检测样品：金标准：金化学分析方法铁量的测定火焰原子吸收光谱法GB/T 11066.3-2008

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首钢股份公司迁安钢铁公司理化检测中心

检测项：硅检测样品：钢铁及合金标准：硅钙合金化学分析方法红外线吸收法和燃烧碘量法测定测定硫量 YB/T 5317-2006

检测项：碳检测样品：钢铁及合金标准：硅铁化学分析方法红外吸收法测定碳量 GB/T 4333.10-1990

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佛山市优博陶瓷分析测试有限公司

检测项：锰量检测样品：直接法氧化锌标准：直接法氧化锌化学分析方法原子吸收光谱法测定锰量GB/T 4372.5-2001

检测项：钙量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法原子吸收分光光度法测定钙和镁量 GB/T 6730.14-1986

检测项：铜量检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法原子吸收分光光度法测定铜量GB/T 6730.36-1986

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吉林省冶金研究院

检测项：金检测样品：铅精矿标准：GB/T8152.10－2006《铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法》

检测项：银检测样品：锌矿石标准：GB/T8152.10－2006《铅精矿化学分析方法银量和金量的测定铅析或灰吹火试金和火焰原子吸收光谱法》

检测项：钴检测样品：有色金属镍标准：GB/T8647.6-2006《镍化学分析方法镉、钴、铜、锰、铅、锌量的测定火焰原子吸收光谱法》GB/T8647.7-2006《镍化学分析方法砷、锑、铋、锡、铅量的测定电热原子吸收光谱法》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：银量的测定检测样品：　标准：金化学分析方法银量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T11066.2-2008

检测项：铁量的测定检测样品：　标准：金化学分析方法铁量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T11066.3-2008

检测项：铜、铅、锑和铋量的测定检测样品：金及其合金标准：金化学分析方法铜、铅、锑和铋量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T11066.4-2008

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