含密封源仪表放射防护检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：全部参数* 检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：洗衣粉(含磷型)GB/T 13171.1-2009

检测项：游离碱* 检测样品：表面活性剂和洗涤剂标准：洗衣粉(含磷型)GB/T 13171.1-2009

检测项：抑菌率* 检测样品：洗衣粉(含磷型) 标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

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天津市乳品食品监测中心

检测项：含砂量检测样品：植物源性食品标准：粮油检验粉类粮食含砂量测定GB/T5508-2011

检测项：含皂量检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂含皂量的测定GB/T5533-2008

检测项：感官检测样品：饮料、饮品标准：含乳饮料GB/T21732-2008

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：含粗含杂检测样品：纺织品标准：山羊绒 GB 18267-2000

检测项：含粗含杂检测样品：动物及其产品标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类 SN/T 2136.1-2008

检测项：含粗含杂检测样品：纺织品标准：进出口纺织原料检验规程动物纤维第1部分：绒类 SN/T 2136.1-2008

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：低含毛混纺及仿毛针织品标准：FZ/T 73005-2012 低含毛混纺及仿毛针织品

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：AATCC 112-2008 织物甲醛释放量的测定：密封广口瓶法

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：GB/T 2910.12-2009 纺织品定量化学分析第12部分：聚丙烯腈纤维、某些改性聚丙烯腈纤维、某些含氯纤维或某些弹性纤维与某些其他纤维的混合物（二甲基甲酰胺法）

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：含砂量检测样品：植物源性食品标准：粮油、油料检验粉类含砂量测定法 GB/T 5508-2011

检测项：含皂量检测样品：食用油标准：粮油检验植物油脂含皂量的测定 GB/T 5533-2008

检测项：全部参数检测样品：含乳饮料标准：含乳饮料 GB/T 21732-2008

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：放射源活度检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.1

检测项：源皮距SSD位置偏差检验检测样品：医用γ射线远距治疗机标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.2

检测项：氨检测样品：医用加速器标准：工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法GBZ/T 160.29-2004

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：安全性能检测样品：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池和电池(组): 便携式密封二次单体电池以及应用于便携式设备的二次单体电池组标准：便携式密封二次电池芯及电池(包含碱性及非酸性电解液电池) IEC62133-2002 IEC62133-2012

检测项：安全性能检测样品：含碱性或非酸性电解液的二次单体电池和电池(组): 便携式密封二次单体电池以及应用于便携式设备的二次单体电池组标准：便携式密封二次电池芯及电池(包含碱性及非酸性电解液电池) IEC62133-2002 IEC62133-2012

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第21部分：特殊要求无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组.便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC 62133-2002 EN 62133-2003

检测项：全部参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GB/T 2423.37-2006

检测项：全部参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：自由跌落检测样品：便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池：便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池的机械试验 IEC 61959:2004 EN 61959:2004

检测项：热误用（热冲击）检测样品：便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池：便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池的机械试验 IEC 61959:2004 EN 61959:2004

检测项：电芯挤压检测样品：便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池标准：含碱性或非酸性电解液的单体蓄电池和蓄电池：便携式密封锂单体蓄电池和锂蓄电池的机械试验 IEC 61959:2004 EN 61959:2004

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中国船舶重工集团公司第723研究所电工电子设备环境与可靠性试验检测中心

检测项：外壳防护试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件》GB/T8355-2008

检测项：密封性检测检测样品：微波组件标准：《微波元器件性能测试方法》GJB2650-1996

检测项：低温试验检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《船舶用电动测量和控制仪表通用技术条件》GB/T8355-2008

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

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