同步输入电流（振荡器部分）ISYNC 检测实验

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器

简介

植入式心脏起搏器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。

植入式心脏起搏器预期用途：用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心脏起搏器品名举例：植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器

植入式心脏起搏器管理类别：III

植入式心脏起搏器相关指导原则：
1、植入式心脏起搏器注册技术审查指导原则

植入式心脏起搏器相关标准：
1、GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2、GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器
3、YY/T 0491-2004 心脏起搏器植入式心脏起博器用的小截面连接器
4、YY/T 0946-2014 心脏除颤器植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件尺寸和试验要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*部分项目检测样品：医用电器设备的安全试验标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：部分项目检测样品：*医用电器设备的安全试验标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：*全部项目检测样品：低压电器设备及电子设备的电磁兼容标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2:2005 +A1：2008 +A2:2009 EN 61000-3-2:2006+A2:2009 电磁兼容限值对每相额定电流≤

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：圆锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

检测项：输入功率和电流检测样品：带锯标准：可移式电动工具的安全第二部分：带锯的专用要求 EN 61029-2-5:2002

检测项：输入功率和电流检测样品：砂轮机标准：可移式电动工具的安全第二部分：台式砂轮机的专用要求EN61029-2-4:2003/A1:2003

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合肥美菱股份有限公司中心实验室

检测项：输入功率及电流检测样品：电冰箱、电冰柜标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB 4706.1—2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB 4706.13—2008

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天宝电子（惠州）有限公司检测中心

检测项：输入功率和电流检测样品：充电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005； IEC60335-1:2010； EN60335-1:2012

检测项：保护接地装置检测样品：充电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005； IEC60335-1:2010； EN60335-1:2012

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：充电器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005； IEC60335-1:2010； EN60335-1:2012

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

检测项：输入功率和电流检测样品：电磁灶标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.29-2008 家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：输入功率和电流检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

检测项：输入功率和电流检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

检测项：输入功率和电流检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；

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西安芯派电子科技有限公司测试应用中心

检测项：输入电流检测样品：电子电器产品标准：信息技术设备安全-第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011、IEC 60950-1:2005

检测项：漏极反向电流检测样品：功率金属氧化物场效应管标准：半导体测试方法测试标准 MIL-STD-750E 2006 方法3415.1

检测项：栅极漏电流检测样品：小型开关电源标准：半导体测试方法测试标准 MIL-STD-750E 2006 方法3411.1

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

检测项：输入功率检测样品：医用电气设备* 标准：GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

检测项：谐波电流检测样品：电子电器标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

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植入式心脏起搏器

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青岛地恩地机电科技股份有限公司电气实验室

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