各功能之间的漏光试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003

检测项：2.1 电击和能量危险的防护检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：1.5 元器件检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：子系统之间的硬线连接、串行通讯连接、专用网关(路由器)接口连接检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：系统集成的综合管理功能、信息管理和服务功能检测样品：智能化系统集成标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第 10 章

检测项：建筑设备监控系统与子系统（设备）间的数据通信接口功能检测检测样品：建筑设备监控系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339－2003 第6章

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：空气声隔声量检测样品：建筑及建筑构件隔声标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第4部分：房间之间空气声隔声的现场测量》GB/T19889.4-2005

检测项：安全要求检测样品：体育器材标准：体操设备-蹦床的功能，通用安全要求和试验方法 EN 13219:2008

检测项：全部参数检测样品：保健（功能）食品标准：保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：轴承和压盖之间的间隙检测样品：开放式炼胶机炼塑机标准：《开放式炼胶机炼塑机》 GB/T 13577－2006 《开放式炼胶机炼塑机检测方法》HG/T2149-2009

检测项：润滑油的油温和各轴承点的温升检测样品：销钉机筒冷喂料挤出机标准：《销钉机筒冷喂料挤出机》 HG/T 3798－2005 《销钉机筒冷喂料挤出机检测方法》HG/T3799-2005

检测项：空运转及负荷运转时各轴承的温升检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：X射线粉末衍射光谱检测样品：有机化合物标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T009-1996

检测项：X射线粉末衍射光谱检测样品：无机化合物标准：转靶多晶体X射线衍射方法通则JY/T009-1996

检测项：拉伸强度检测样品：塑料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1-2006 塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验方法

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀机械中心与辐射野中心之间的距离）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（激光束功能）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：撞击检测样品：救生艇标准：《声学建筑和建筑构件隔声测量第4部分：房间之间空气声隔声的现场测量》 GB/T 19889.4-2005/ISO 140-4:1998

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检测项：综合试验检测样品：机电设备标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/BFc:散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验》 GB/T2423.36-2005/IEC 60068-2-51：1983

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：罗拉表面与固定机件之间的距离检测样品：纺织机械标准：纺织机械安全要求第1部分通用要求 GB/T 17780.1-2012

检测项：帘子条板之间的间距检测样品：纺织机械标准：纺织机械安全要求第1部分通用要求 GB/T 17780.1-2012

检测项：架空运输与地面之间距离检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：挥发性有机化合物检测样品：环境空气与废气标准：沸点在36～216ºC之间烃类化合物的测定 [NIOSH 1500 ISS.3(2003.3)]

检测项：土壤中的颗粒分布检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：土工试验方法标准 [GB/T 50123-1999]

检测项：烟道气的水分检测样品：环境空气与废气标准：烟道气的线速度和体积排量的测定 [USEPA 2(2000.2)]

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：发电系统与公共低压电网之间的自动断路装置 DIN V VDE V 0126-1-1:2006+A1:2012

检测项：安全性能全部项目检测样品：电气转换设备和系统标准：发电系统与公共低压电网之间的自动断路装置 DIN VDE V 0126-1-1:2013

检测项：金属和保护接地之间的电阻检测样品：工业用插头插座和耦合器标准：工业用插头插座和耦合器－第1部分：通用要求 IEC 60309-1:1999+A1:2005+A2:2012 EN 60309-1:1999+A1:2007+A2:2012

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