可穿戴柔性动态连续血糖监测技术检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：干洗尺寸变化率及外观 ISO 3175-1-2:2010

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：干洗尺寸变化率及外观 BS EN ISO 3175-1-2:2010

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 GB/T 13769-2009

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 7768:2009

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：纺织品纺织试验用家庭洗涤和干燥程序 ISO 6330:2012

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：织物经家庭洗涤后尺寸变化 AATCC 135-2012

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：成衣经家庭洗涤后的尺寸变化 AATCC 150-2012

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：服装经自动家庭洗涤后尺寸变化的测定 AATCC 150-2012

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备、标记和测量 BS EN ISO 3759:2011

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品标准：纺织品-家庭洗涤及干燥后尺寸变化的测定 BS EN ISO 5077:2008

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检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 8628-2001 纺织品－测定尺寸变化时织物和成衣试样的准备、标记和测量

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 8629－2001 纺织品－纺织品测试采用的家庭洗涤和干燥程序

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：GB/T 8630－2002 纺织品－家庭洗涤及干燥后尺寸变化的测定

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检测项：低温柔性检测样品：防水材料标准：建筑防水卷材试验方法第14部分：沥青防水卷材低温柔性 GB/T328.14-2007

检测项：部分参数检测样品：改性沥青基聚乙烯胎防水卷材标准：改性沥青聚乙烯胎防水卷材（GB 18967-2009）

检测项：部分参数检测样品：塑性体改性沥青防水卷材标准：塑性体改性沥青防水卷材（GB 18243-2008）

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检测项：柔性集装袋检测样品：普通货物包装标准：《进口柔性集装袋检验规程》 SN/T 1259-2003

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检测项：全部参数检测样品：柔性集装袋标准：SN/T0264-1993 出口商品运输包装柔性集装袋检验规程

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