受限制电源试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：受限制电源检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备：操作人员接触区使用的UPS的一般规定和安全要求》 IEC 6204

检测项：受限制电源检测样品：不间断电源设备标准：《不间断电源设备(UPS)：一般规定和安全要求》 IEC 62040-1:2008

检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：《信息技术设备，安全性：一般要求》

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：受限制电路检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

检测项：SELV电路检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

检测项：限流电路检测样品：不间断电源（中型和大型不间断电源除外）标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件 GB/T14715-1993

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检测项：受限制电源检测样品：标准：

检测项：限制电源测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池 UL 2054:2004 REV.4:2011

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检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2001

检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011

检测项：外观检测样品：手持机用锂离子电源充电器标准：移动通信手持机用锂离子电源充电器 GB/T 21544-2008

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：受限制电源检测样品：信息设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1—2011

检测项：绝缘电阻试验、电压试验和电源电压试验检测样品：教学电源标准：教学电源 JY 0361—1999

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005+A1:2009

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检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备的安全 IEC 60950-1:2005

检测项：电源端子和电信端口的传导骚扰测量实验检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 EN 55022 2006 +A1 2007 GB 9254-2008

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检测项：受限制电源检测样品：信息技术设备(安全) 标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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