医用电气设备（环境试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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食品添加剂中苯甲酸盐和水杨酸盐试验的检测

检测项：苯甲酸盐和水杨酸盐试验检测样品：食品添加剂标准：食品安全国家标准食品添加剂糖精钠 GB 1886.18-2015 附录 A.6

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消毒抗菌产品中重金属（以铅计）的检测

检测项：重金属（以铅计）检测样品：消毒抗菌产品标准：食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验 GB 5009.74-2014

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：湿度试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

检测项：低温试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

检测项：振动试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：医用电气设备的环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：部分项目检测样品：*医用电气设备的环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：*部分项目检测样品：医用电器设备的安全试验标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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检测项：额定工作高温检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

检测项：碰撞检测样品：医用电气设备标准：GB/T 14710-2009 医用电气设备环境要求及试验方法

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安徽省电子产品监督检验所

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检测项：环境试验要求检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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检测项：**部分参数检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

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检测项：全部项目检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

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检测项：谐波失真检测样品：医用电气设备及体外诊断设备（电磁兼容）标准：医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验 IEC 60601-1-2:2007；医用电气设备.第1-2部分: 安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验

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吉林省医疗器械检验所

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