医用电器设备（环境试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省疾病预防控制中心

检测项：重复性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：线性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

检测项：日稳定性检测样品：医用电子加速器性能检测标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程GB/T19046-2003

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湖南省计量检测研究院

检测项：辐射发射检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：传导发射检测样品：医用电气设备（EMC）标准：YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：电快速脉冲检测样品：电子电器设备 (电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

检测项：注入电流检测样品：电子电器设备 (电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

检测项：工频磁场检测样品：电子电器设备 (电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 EN 61000-4-2:2009

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贵州天义电器有限责任公司电气检测中心

检测项：温升试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：温度变化试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

检测项：温度/湿度组合循环试验检测样品：军用电子设备标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

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中国电子科技集团公司第二十研究所校准/检测实验室

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验低温试验 GJB4.3-1983

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：舰船电子设备环境试验交变湿热试验 GJB4.6-1983

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检测项：低温试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法高温试验GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法低温试验GJB150.4-1986

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检测项：全部项目检测样品：电动振动试验台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法振动(正弦)试验用电动振动台 GB/T 5170.14-2009

检测项：准确度试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：温度试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：正压外壳型“p” 标准：爆炸性气体环境用电气设备第5部分:正压外壳型“p” GB3836.5-2004

检测项：介电强度试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：正压外壳型“p” 标准：爆炸性气体环境用电气设备第5部分:正压外壳型“p” GB3836.5-2004

检测项：最高正压试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：正压外壳型“p” 标准：爆炸性气体环境用电气设备第5部分:正压外壳型“p” GB3836.5-2004

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：纺织通用电控设备标准：纺织通用电控设备技术规范FZ/T99015-1998

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

检测项：部分项目检测样品：纺织电子测量仪器标准：电子测量仪器质量检验规则GB/T6593-1996

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上海电器设备检测所

检测项：检测样品：标准：

检测项：全部项目检测样品：电阻焊机标准：电阻焊机的安全要求 GB15578-2008

检测项：全部项目检测样品：熔断器和熔断体标准：低压熔断器第6部分：太阳能光伏系统保护用熔断体的补充要求 IEC 60269-6:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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