医用床垫式加热设备检测实验

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫

简介

电动防褥疮床垫产品描述：通常由充气床垫、气道（连接管）、充气泵等组成。防压疮（褥疮）气垫由若干个气室组成。气垫由气泵充气后，气室维持一定气压，所形成的软性垫，可增加患者身体与垫接触面积，降低身体局部压力。

电动防褥疮床垫预期用途：用于术后或长期坐卧患者，预防和缓解压疮。

电动防褥疮床垫品名举例：电动防褥疮床垫、电动充气防褥疮床垫、医用电动防褥疮床垫、电动防压疮垫

电动防褥疮床垫管理类别：Ⅱ

电动防褥疮床垫相关指导原则：
1、防褥疮气床垫注册技术审查指导原则

电动防褥疮床垫相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY/T 0466.1—2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
10 . YY/T 0316—2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用

收起百科↑ 最近更新：2023年04月18日

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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东莞市食品药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：7

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005：5

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：皮肤、皮内刺激试验（动物）检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：100℃加热试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：100℃加热试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：100℃加热试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第2部分：家用和类似设备用互连耦合器 GB17465.2-2009 IEC60320-2-2:1998

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：单元式脉冲回波超声换能器标准：单元式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和试验方法YY/T 1089-2007

检测项：全部参数检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T 0165-2007

检测项：全部参数检测样品：热垫式治疗仪标准：热垫式治疗仪 YY/T 0165-2007

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深圳市清华苑工程结构鉴定有限公司

检测项：钢结构材料厚度（超声波脉冲回波法）检测样品：钢结构标准：无损检测接触式超声脉冲回波法测厚方法 GB/T 11344-2008

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检测项：强度（钻芯法）检测样品：混凝土结构标准：钻芯法检测混凝土强度技术规程CECS 03：2007

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