医用冷冻外科治疗设备检测实验

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。冷冻治疗仪预期用途：用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。冷冻治疗仪品名举例：低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪冷冻治疗仪管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪产品描述：
通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。

冷冻治疗仪预期用途：
用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。

冷冻治疗仪品名举例：
低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪

冷冻治疗仪管理类别：

Ⅲ

冷冻治疗仪相关指导原则

1、冷冻治疗设备注册审查指导原则

冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全

2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T14233.1－2008

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮肤致敏检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：Xγ射线头部立体定向外科治疗装置防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005

检测项：Xγ射线头部立体定向外科治疗装置防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 1682005

检测项：医用γ射束远距治疗机防护与设备性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005 （6）

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗机房防护监测检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005 （6）

检测项：γ刀机房防护性能监测检测样品：放射防护标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ 168-2005 （6）

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声外科手术系统标准：超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布YY/T 0644-2008

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套GB 7543-2006

检测项：部分参数检测样品：外科纱布敷料标准：外科纱布敷料通用要求YY 0594-2006

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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苏州UL美华认证有限公司

检测项：冷冻能力试验检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：ISO 15502:2005家用制冷器具性能和测试方法

检测项：最大运行制冷检测样品：家用冰箱和冷冻箱标准：SASO 2664-2007家用冰箱和冷冻箱的能效和能力

检测项：最小运行制冷检测样品：家用冰箱和冷冻箱标准：SASO 2664-2007家用冰箱和冷冻箱的能效和能力

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀治疗剂量偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（伽玛刀非治疗条件下杂散辐射）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

检测项：X、γ射线头部立体定向外科治疗系统性能检测（X-刀等中心偏差）检测样品：放射卫生标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准 GBZ168—2005

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浙江华电器材检测研究所

检测项：外观、尺寸检测样品：安全带标准：安全带GB 6095-2009 电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：外观检测样品：绝缘隔板标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

检测项：静载荷检测样品：手拉（扳）葫芦标准：电力安全工器具及小型施工机具预防性试验规程Q/GDW-11-42-2010(浙江省电力公司)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：非治疗状态下设备周围的杂散辐射水平检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：焦点剂量率检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

检测项：焦点计划剂量与实测剂量的相对偏差检测样品：γ射线立体定向治疗装置性能检测标准：X、γ射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准GBZ168-2005

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、冷藏冷冻箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱 GB/T8059.4-1993

检测项：性能检测样品：家用电冰箱标准：家用制冷器具无霜冷藏箱、冷藏冷冻箱、冷冻食品储藏箱和食品冷冻箱 GB/T 8059.4-1993

检测项：性能检测样品：储水式电热水器标准：家用制冷器具　冷藏冷冻箱性能 GB/T8059.2-1995

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

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冷冻治疗仪

简介

冷冻治疗仪

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广东省医疗器械质量监督检验所

四川省疾病预防控制中心

贵州省疾病预防控制中心

国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

苏州UL美华认证有限公司

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

浙江华电器材检测研究所

山东省疾病预防控制中心

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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