化学药物溶血性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 SN/T 0173-2010 进出口食品中副溶血性弧菌检验方法

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验

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福建省药品检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：不用附录A

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：重金属总含量检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

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海南省疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：化学品蚯蚓急性毒性试验检测样品：水标准：化学品蚯蚓急性毒性试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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上海市临床检验中心

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：菌株标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年，第六篇第七章第二节

检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第十八节，一：甲基胺红不加热血清试验

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：抗菌药物敏感试验检测样品：生物样本标准：《全国临床检验操作规程》 (第3版) 第六篇第七章第二节

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A.16

检测项：（乙型）溶血性链球菌检测样品：消毒标准：《内镜清洗消毒技术操作规范》卫生部（2004年版）

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T4789.11—2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：酿造酱油标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.11—2003

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品(生物) 标准：食品卫生微生物学检验-副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品(生物) 标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

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检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T4789.7-2008

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检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒产品与消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002/附录B6

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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