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呼吸管路

简介

呼吸管路

简介

呼吸管路产品描述：通常为 “人”字形或“一”字形结构的波纹管，部分管路可以做轴向伸缩，人字形结构的管路由吸气支路和呼气支路组成，一般由塑料或硅橡胶材料制成的。具有加热功能的呼吸管路还包括加热丝和电源适配器。一次性或重复使用。

呼吸管路预期用途：常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。

呼吸管路品名举例：麻醉呼吸管路、抗静电呼吸管路（黑色）、重复性使用硅橡胶呼吸管路、一次性使用呼吸管路、加热呼吸管路、气体波纹连接管

呼吸管路管理类别：Ⅱ

呼吸管路相关指导原则：
1、麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

呼吸管路相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求
3 . GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头
4 . GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
5 . GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
6 . GB/T 1031-2009 产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值
7 . GB/T 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
8 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
9 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
10 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
11 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
12 . YY 0461-2003 麻醉机和呼吸机用呼吸管路
13 . YY 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
14 . YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套
15 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求

呼吸管路相关检测项目：
1 . 重复性使用呼吸管路《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
2 . 材料《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
3 . 设计《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
4 . 长度《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
5 . 气流阻力《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
6 . 连接方式《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
7 . 泄漏《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
8 . 弯曲气流的阻力增加《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
9 . 顺应性《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
10 . 静电防护《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
11 . 无菌供应的呼吸管路的要求《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
12 . 标志《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》
13 . 制造厂提供的信息《麻醉机和呼吸机用呼吸管路： YY/T 0461-2003 ISO5367:2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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检测项：拒油性能检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性的测定静水压试验 ISO 811:1981

检测项：拒油性能检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 GB/T 4744-2013

检测项：拒水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 GB/T 4744-1997 ISO 811:1981

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：织物抗渗水性检测样品：纺织品标准：抗渗水性测定静水压试验 AATCC 127- 2008

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检测项：纱线断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：抗渗水性测定静水压试验 AATCC 127- 2008

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检测项：纺织织物抗渗水性检测样品：纺织品标准：抗渗水性测定静水压试验 AATCC 127-2008

检测项：纺织织物抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 BS EN 20811:1992

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四川石油管理局物资总公司石油专用管检验实验室

检测项：静水压试验检测样品：油管标准：《套管和油管送井前质量检验规程》 Q/SY XN 0336-2010 7.6

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国家海洋局天津海水淡化与综合利用研究所检测中心

检测项：水压试验检测样品：反渗透用高压泵标准：《反渗透用能量回收装置》 HY/T 108-2008(6.2)

检测项：水压试验检测样品：帘式膜组件标准：《纳滤装置》 HY/T 114-2008(6.3)

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：静水压检测样品：纺织品标准：ISO 811:1981纺织织物　抗渗水性测定　静水压试验

检测项：吸水性检测样品：纺织品标准：AATCC 127-2008 抗渗水测定:静水压试验

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 GB/T4744-1997

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连云港市质量技术综合检验检测中心

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检测项：部分参数检测样品：传动轴用电焊钢管标准：传动轴用电焊钢管YB/T5209-2000

检测项：部分参数检测样品：灰口铸铁管件标准：灰口铸铁管件GB/T3420-2008

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东丽酒伊织染(南通)有限公司实验中心

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：纺织织物抗渗水性测定静水压试验 GB/T 4744-1997

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗渗水性测定静水压试验 ISO 811:1981

检测项：透气性检测样品：纺织品标准：纺织品拒水性测试方法 /7.1:静水压试验:A法 JIS L 1092:2009

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：抗渗水性检测样品：纺织品标准：抗渗水性:静水压试验 AATCC 127:2008

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