加密应用协议支持检测实验

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备

简介

家用呼吸支持设备产品描述：通常由通气控制系统、监测系统和控制显示界面组成，一般通过控制涡轮转速使气道压力达到预设压力，从而实现单水平或双水平持续正压通气支持，通常配有报警系统、呼吸管路、湿化器等附件或辅助功能模块。是一种具有自动机械通气功能的设备。

家用呼吸支持设备预期用途：用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持。仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。

家用呼吸支持设备品名举例：家用呼吸支持设备、家用无创呼吸机、无创呼吸机、持续正压呼吸机、持续正压通气机

家用呼吸支持设备管理类别：Ⅱ

家用呼吸支持设备相关指导原则：
1、治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则

家用呼吸支持设备相关标准：
1、YY 0671.2-2011 睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件

家用呼吸支持设备相关检测项目：
1 . 识别、标记和文件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
2 . 气动动力供应《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
3 . 电磁兼容《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
4 . 高压氧兼容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
5 . 内部电源《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
6 . 电源故障期间的自主呼吸《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
7 . 最大呼吸通气系统压力限制《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
8 . 气道压力的测量《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
9 . 高吸气压力报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
10 . 呼气监测《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
11 . 呼吸频率报警状态《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
12 . 连接-概述《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
13 . 储气囊和呼吸管道《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
14 . 电源软电线《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
15 . 易读性试验方法《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
16 . 环境条件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
17 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
18 . 防火《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
19 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、灭菌和相容性《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
20 . 供电电源的中断《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
21 . 危险输出的防止《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
22 . 设定值的意外改变《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》
23 . 元器件和组件《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备 YY0600.1-2007》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月17日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：清洗液标准：血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液YY/T 0456.1-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂YY/T 0456.2-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：稀释液标准：血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液YY/T 0456.3-2003

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

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广州市药品检验所

检测项：血细胞分析仪应用试剂检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国医药行业标准YY/T0456-2003血细胞分析应用试剂

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：黑白通用型应用电视摄像机标准：《黑白通用型应用电视摄像机通用技术条件》GB/T16697-1996

检测项：部分参数检测样品：应用电视设备标准：《应用电视视频控制设备通用技术条件》SJ/T11121-1997

检测项：部分参数检测样品：彩色摄像机标准：《黑白通用型应用电视摄像机测量方法》GB12338-90

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电子产品制造与应用系统防静电标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T 10694-2006

检测项：全部项目检测样品：*电子产品制造与应用系统防静电标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T 10694-2006

检测项：*声压级检测检测样品：接触式IC卡标准：识别卡带触点的集成电路卡第3部分：电信号和传输协议 GB/T16649.3-2006 ISO/IEC 7816-3-2006

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：全项目检测样品：应用电视视频控制设备标准：应用电视视频控制设备通用技术条件 SJ/T 11121-1997

检测项：全项目检测样品：应用电视视频控制设备标准：应用电视视频控制设备通用技术条件 SJ/T 11121-1997

检测项：部分项目检测样品：固定无线链路设备及其辅助设备标准：无绳电话机技术要求和测试方法 GB/T 17113-2008

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上海精密计量测试研究所

检测项：表面电阻和系统电阻检测样品：电子产品制造与应用系统防静电标准：SJ/T 10694-2006 电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范

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检测项：全部参数检测样品：用于结构应用的紧固件标准：《用于结构应用的紧固件》 ASME B18.2.6-2010

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