功能性随机振动试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海航天计算机技术研究所软件测评中心

检测项：功能性检测样品：标准：

检测项：功能性度量检测样品：标准：

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麦格纳汽车镜像（上海）有限公司检测中心

检测项：镜壳折叠耐久检测样品：汽车后视镜标准：电气/电子一般规范 GMW 3172-2012

检测项：中性盐雾试验检测样品：汽车后视镜标准：金属覆盖层中性盐雾试验标准 (NSS 试验) GB 6458-1986 人造气氛腐蚀试验-盐雾试验 EN ISO 9227-2012

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第四十七研究所电子器件质量检测实验室

检测项：随机振动检测样品：标准：

检测项：随机振动检测样品：标准：

检测项：电源电流ICC 检测样品：微电子器件标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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福建火炬电子科技股份有限公司火炬电子实验室

检测项：随机振动检测样品：标准：

检测项：温度冲击和电压条件试验检测样品：可靠性指标的2类瓷介电容器标准：有可靠性指标的2类瓷介电容器总规范 GJB 924-1990

检测项：衬底弯曲试验检测样品：1类瓷介固定电容器标准：电子设备用固定电容器第8部分：分规范 1类瓷介固定电容器 GB/T 5966-2011 电子元器件详细规范CC4型瓷介固定电容器评定水平E SJ/T 10569-1994

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陕西省电子信息产品监督检验院

检测项：功能性检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

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航天中认软件测评科技（北京）有限责任公司

检测项：功能性检测样品：国防软件标准：QJ 3027-1998 航天型号软件测试规范/5.1、5.2、5.4

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江南机电设计研究所软件评测中心

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现化(COTS)软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：系统功能性能检测检测样品：民用闭路监视电视系统工程标准：民用闭路监视电视系统工程技术规范GB 50198－2011

检测项：功能性的依从性检测样品：应用软件产品标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型 GB/T16260.1-2006 6.2 软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006 8.2 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货（COTS）软件产品的质量要

检测项：引出端间电压试验检测样品：交流电动机电容器标准：交流电动机电容器第1部分：总则---性能、试验和定额----安全要求----安装和运行导则 GB/T 3667.1-2005

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：洛伐他丁检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十四 QB/T2847-2007附录A功能性红曲米（粉）

检测项：桔青霉素检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）二十七 QB/T2847-2007附录B功能性红曲米（粉） GB/T5009.222-2008红曲类产品中桔青霉素的测定

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）排铅功能 ——七．1.5

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广州市药品检验所

检测项：粗多糖检测样品：食品标准：功能性保健食品检测指南（中国标准出版社2012年9月）粗多糖的测定方法

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

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