初始相关色温试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：细菌菌落总数、初始污染菌检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录B,C

检测项：温度变化试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2-2007

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检测项：初始光电性能检测样品：金属零部件标准：《光滑工件尺寸检测》 (GB/T3177-2009)；

检测项：外透镜试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

检测项：耐振动试验检测样品：外部信号装置标准：《汽车灯具开发及验证试验程序》 GMW14906-2009

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检测项：初始光效/光通量检测样品：LED封装/阵列/模组标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

检测项：变压器和相关电路的过载保护检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002+A1:2005+A2:2005+A3:2006+A4:2007+A11:2003+A12:2005+A13:200

检测项：结构检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008 AS/NZS 60598.1:2003

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检测项：初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法：马丁代尔支数试验仪 ASTM D4970/D4970M-2010el

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检测项：初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

检测项：附着力（胶带试验法）检测样品：PCB/PCBA印制板检测标准：IPC-TM-650测试方法手册 2.4.1镀层附着力 IPC-TM-650 2.4.1 （E版本2004-5）

检测项：功耗检测样品：音视频及相关设备的能量消耗测试方法标准：音视频及相关设备的能量消耗测试方法 IEC 62087:2011 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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检测项：基准温度初始精度检测样品：压电陶瓷滤波器标准：压电陶瓷滤波器总规范 GJB 1511-1992

检测项：温度/低气压检测样品：固定电阻器标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM

检测项：湿热检测样品：电子和电气产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第二部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h+12h循环） GB/T 2423.4-2008 军用设备环境试验方法湿热试验 G

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西安市疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002附录B

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定GB/T13025.7-2012

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河南省疾病预防控制中心

检测项：细菌总数/初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.11

检测项：致畸试验检测样品：食品添加剂标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：显性致死试验检测样品：化妆品标准：显性致死试验GB15193.9-2003

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检测项：初始污染菌检测样品：小麦粉标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T 23204-2008

检测项：艾氏剂检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

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检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：初始污染菌数检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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