分析方式检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑河市公安局刑事技术支队

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检测项：红外光谱检测样品：有机化合物标准：红外光谱分析方法通则GB/T6040-2002

检测项：红外光谱吸收峰和透过率检测样品：材料标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：元素分析（B～U）检测样品：材料标准：分析型扫描电子显微镜方法通则 JY/T 010-1996

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检测项：测量高度检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：接入网技术要求——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1475-2006 接入网设备测试方法——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1531-2006

检测项：记录检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：接入网技术要求——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1475-2006 接入网设备测试方法——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1531-2006

检测项：GE接口检测样品：基于以太网方式的无源光网络（EPON）标准：接入网技术要求——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1475-2006 接入网设备测试方法——基于以太网方式的无源光网络（EPON） YD/T 1531-2006

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