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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：谷斑皮蠹检测样品：标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法（GB/T 18087-2000）

检测项：地中海实蝇检测样品：植物及植物产品标准：地中海实蝇检疫鉴定方法(GB/T 18084-2000)

检测项：果核杧果象检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法（SN/T 2031-2007)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：马铃薯甲虫检测样品：土壤标准：SN/T 1178-2003 植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法

检测项：苹果蠹蛾检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 1120-2002 苹果蠹蛾检疫鉴定方法

检测项：匍匐矢车菊种子检测样品：土壤标准：GB/T 28108-2011 匍匐矢车菊检疫鉴定方法

机构所在地：新疆维吾尔自治区塔城市更多相关信息>>

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：分析式铁谱分析检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：在用润滑油磨损颗粒试验法（分析式铁谱法）SH/T 0573-1993(2003)

检测项：光谱分析检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：在用润滑油或在用液压油磨损金属污染物测试法（原子发射光谱法）ASTM D 6595-00(2005)

检测项：湿热试验检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：防锈油脂湿热试验法 GB/T 2361-1992

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：红外成分分析检测样品：电子电气产品标准：橡胶鉴定红外光谱法 GB/T 7764-2001

检测项：红外成分分析检测样品：电子电气产品标准：用红外光谱法分析聚氯乙烯组份的试验方法 ASTM D2124-1999(2011)

检测项：红外成分分析检测样品：电子电气产品标准：纺织纤维鉴别试验方法红外吸收光谱鉴别方法 FZ/T 01057.8-1999

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：卤素检测样品：电子电气产品及其环境污染物标准：加拿大产品安全实验室Book5 - 实验室政策和程序，B部分：试验方法的C-34：聚氯乙烯产品中邻苯二甲酸盐的测试

检测项：利用联锁装置的保护检测样品：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备标准：测量，控制及实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的专用要求 IEC 61010-2-081:2001+A1:2003 EN 61010-2-081:2

检测项：部分项目检测样品：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备标准：测量，控制及实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：分析及其他用途的自动和半自动实验室设备的专用要求 IEC 61010-2-081:2001+A1:2003 EN 61010-2-081:2

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：射频电磁场辐射试验检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度试验检测样品：超声医疗诊断和监测设备标准：IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备安全的特殊要求 EN 60601-2-37:2008+A11:2011

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中国检验认证集团陕西有限公司计量测试中心

检测项：时间检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：矿物定名检测样品：岩石和矿物鉴定标准：X-射线光电子能谱分析方法通则 GB/T 19500-2004

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检测项：确证试验/人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液／精斑标准：亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010法庭科学DNA实验室规范GA/T 382-2002法庭科学DNA实验室检验规范GA/T 383-2002人精液PSA检测金标试剂条法 GA766-2008

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

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