停缸试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市朝阳区药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录 ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VIIIA电位滴定法与永停滴定法

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VIIIA电位滴定法与永停滴定法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VⅢA电位滴定法与永停滴定法

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市兽药饲料检测所

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：兽药标准：中国兽药典（2010年版）二部附录49

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：兽药标准：中国兽药典（2010年版）一部附录58

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅧA/二部附录ⅦA (电位滴定法与永停滴定法)

检测项：致畸试验检测样品：食品标准：致畸试验GB15193.14-2003

检测项：急性毒性试验检测样品：食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：性状检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)

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扬子江药业集团上海海尼药业有限公司中心化验室

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)

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上海市闸北食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：镁检测样品：食品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

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上海市金山食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VIIIA(电位滴定法与永停滴定法)

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青岛市饲料兽药检测站

检测项：含量测定（电位滴定法与永停滴定法）检测样品：兽药标准：《进口兽药质量标准》一九九九年版

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检测项：含量测定（电位滴定法与永停滴定法）检测样品：兽药标准：《农业部兽药质量标准》二○○三年版

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