信息系统分析与鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：霍乱弧菌分离、鉴定与分型检测样品：疾病控制类样品标准：霍乱诊断标准WS289-2008

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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湖南出入境检验检疫局烟花爆竹检测中心

检测项：禁止、限用药剂定性鉴定检测样品：烟花爆竹标准：烟花爆竹安全与质量GB10631-2004

检测项：水运包装使用鉴定检测样品：烟花爆竹包装标准：水路运输危险货物包装检验安全规范GB19270-2009

检测项：铁运包装使用鉴定检测样品：烟花用电点火头标准：铁路运输危险货物包装检验安全规范GB19359-2009

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：柑桔溃疡病菌检测样品：植物及其产品标准：柑桔溃疡病菌的检疫检测与鉴定，GB/T 29394-2012

检测项：穿孔属线虫检测样品：植物及其产品标准：穿孔属线虫检疫鉴定方法，SN/T 1505-2005; 香蕉穿孔线虫检疫鉴定方法，GB/T 24831-2009

检测项：新菠萝灰粉蚧检测样品：植物及其产品标准：香蕉灰粉蚧和新菠萝灰粉蚧检疫鉴定方法，SN/T 2034-2007

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检测项：部分项目检测样品：低速货车(四轮农用运输车) 标准：GB/T 19119-2003 农用运输车照明与信号装置的安装规定

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

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检测项：未知样鉴定(25-700质量数) 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：风疹疹病毒分离鉴定检测样品：生物材料标准：风疹诊断标准 WS297-2008附录B

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