便携式制氧机检测实验

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机

简介

医用分子筛制氧机产品描述：通常由空气压缩泵、医用分子筛吸附分离系统、93%氧罐、输出流量控制显示装置、氧浓度监测装置、计时装置和报警系统组成。一般配有湿化瓶和鼻氧管等附件或辅助功能模块。一种利用分子筛变压吸附原理，通过分离大气中的氮气和氧气生产93%氧，直接供缺氧患者吸入的设备。

医用分子筛制氧机预期用途：用于生产富氧空气（93%氧）或医用氧，按其临床适用范围向患者供氧。

医用分子筛制氧机品名举例：医用分子筛制氧机、家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机、医用氧气浓缩器

医用分子筛制氧机管理类别：Ⅱ

医用分子筛制氧机指导原则：
1、小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则

医用分子筛制氧机相关标准：
1 . GB 3096—2008 声环境质量标准
2 . GB 5832.2—2008 气体中微量水分的测定第2部分露点法
3 . GB 8982—2009 医用及航空呼吸用氧
4 . GB/T 8984—2008 气体中一氧化碳、二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法
5 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
6 . GB/T 14710—2009 医用电器设备环境要求及试验方法
7 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
8 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
9 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
10 . YY/T 0298—1998 医用分子筛制氧设备通用技术规范
11 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
12 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
13 . YY 0709—2009 医用电气设备第1—8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
14 . YY 0732—2009 医用氧气浓缩器安全要求
15 . WS1-XG-008—2012 富氧空气（93%氧）
16 . YY/T 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

医用分子筛制氧机相关检测项目：
1 . 外观《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
2 . 流量偏差《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
3 . 氧浓度《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
4 . 氧浓度报警《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
5 . 气味《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
6 . 安全《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
7 . 高、低温贮存《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
8 . 流量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
9 . 固体物质粒度、含量《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
10 . 噪声《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
11 . 数字计数器试验《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
12 . 标志《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
13 . 合格证、使用说明《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
14 . 包装《家用制氧机： QB/T 5368-2019》
15 . ME设备和ME系统的电磁兼容性《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
16 . 电磁兼容性-要求和实验《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.224-2021》
17 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
18 . 邻近场无线通信设备的抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
19 . 射频电磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
20 . 电快速快速瞬变抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
21 . 浪涌抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
22 . 射频感应的传导骚扰抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
23 . 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
24 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
25 . 电源端骚扰电压《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
26 . 电磁辐射辐射《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
27 . 谐波失真《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
28 . 电压波动和闪烁《医用电气设备第2-69部分：制氧机设备基本安全和基本性能的特殊要求 ISO 80601-2-69:2020》
29 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
30 . 全部参数《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
31 . 出口接头《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
32 . 部件和附件的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
33 . 功能连接《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
34 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
35 . 危害处境和故障状态《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
36 . 可听声能补充的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
37 . 可用性《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
38 . 在家庭护理环境中使用的MR设备和ME系统的要求《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
39 . 附件着火风险的降低《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
40 . 信号输入/输出部分《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
41 . 要求和试验《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
42 . ME设备和ME系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-69部分: 制氧机设备基本安全和基本性能的专用要求 BS EN ISO80601-2-69:2014》
43 . 电磁兼容《医用电气设备第2-69部分：氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.269-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月20日

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深圳先进储能材料国家工程研究中心有限公司检测中心

检测项：排气阀检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

检测项：安全性检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

检测项：防爆性检测样品：蓄电池标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池或电池：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由它们制造的电池的安全要求 IEC 62133:2012 EN 62133:2003

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检测项：部分项目检测样品：含碱性或非酸性电解液二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：部分项目检测样品：含碱性或非酸性电解液二次电池标准：便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求 IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003

检测项：部分项目检测样品：二次锂电芯和电池标准：便携式碱性或非酸性电解液二次锂电芯和电池 BS EN 61960: 2011 IEC 61960: 2011

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检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB7000.204-2008 便携式通用灯具安全要求

检测项：结构检测样品：便携式通用灯具安全要求标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB7000.204-2008 便携式通用灯具安全要求

检测项：外部接线和内部接线检测样品：便携式通用灯具安全要求标准：IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997 GB7000.204-2008 便携式通用灯具安全要求

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深圳市斯派克光电科技有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：灯具第2-4部分:特殊要求便携式通用灯具 GB 7000.204-2008 IEC 60598-2-4:1997 EN 60598-2-4:1997

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002

检测项：全部项目检测样品：便携式电热工具及类似器具标准：房间空气调节器能效限定值及能源效率等级 GB12021.3-2010

检测项：部分项目检测样品：电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全便携式电磁灶的特殊要求 GB4706.29-2008

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：便携式通用灯具标准：灯具总要求和试验: 便携式通用灯具 GB7000.204-2008 IEC60598-2-4:1997 EN60598-2-4:1997 AS/NZS60598.2.4:2005+A1:2007

检测项：抗干扰检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.22-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分-特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 IEC 61326-2-2-2012 EN 6132

检测项：无线电骚扰检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：GB/T 18268.22-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第22部分-特殊要求低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 IEC 61326-2-2-2012 EN 6132

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：结构检测样品：便携式电热工具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：元件检测样品：便携式电热工具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

检测项：电源连接和外部软线检测样品：便携式电热工具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB4706.41-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：便携式电磁灶标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1：2004（ED4.1）家用和类似用途电器的安全便携式电

检测项：部分参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：含碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和蓄电池组.便携式密封蓄电池和蓄电池组的安全要求 IEC 62133-2002 EN 62133-2003

检测项：全部参数检测样品：用于便携式的充电锂电池和电池组标准：装有碱性或其它非酸性电解液的蓄电池和电池组用于便携式的充电锂电池和电池组 IEC 61960-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC60335-2-45:2002+A1:2008

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检测项：全部项目检测样品：便携式烤箱标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC60335-2-9:2002+A1:2004+A2:2006 EN60335-2-9:2003+

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