侧面柱撞试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：尖柱苏木检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-120 非洲热带木材材种鉴定方法

检测项：尖柱苏木检测样品：植物及植物产品标准：SN/T 2026-2007 进境世界主要用材树种鉴定标准

检测项：圭亚那双柱苏木检测样品：植物及植物产品标准：ZTC-BZ-ZJ-119 南美洲热带木材材种鉴定方法

机构所在地：江苏省张家港市更多相关信息>>

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中国食品发酵工业研究院检验实验室

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检测项：全部参数检测样品：大豆肽粉标准：大豆肽粉 GB/T 22492-2008

检测项：全部参数检测样品：海洋鱼低聚肽粉标准：海洋鱼低聚肽粉 GB/T 22729-2008

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国建筑科学研究院建筑机械化研究分院中心实验室

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检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VC(柱色谱法)/一部附录 VIC

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机构所在地：上海市更多相关信息>>

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上海市金山食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤC/一部附录ⅥC（柱色谱法）

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青岛市饲料兽药检测站

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合肥通用机电产品检测院有限公司

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福建省药品检验所

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广州市药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VC(柱色谱法)/一部附录 VIC 美国药典第35版<621>

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