低负压/高流量吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

搜索条件所在地区: 所属类别:

锂电池检测

锂电池UN38.3测试和包装件1.2m跌落测试： UN38.3系指由联合国危险货物运输专家委员会编写的《试验和标准手册》（Manual of Tests and Criteria）中关于锂电池...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
卫浴产品测试服务

随着社会的进步，人们对卫浴间的要求越来越高，不仅仅满足于卫浴产品的实用性，对产品的安全性、舒适性、节能节水、时尚美观等需求增多，这使得卫生洁具市场有巨大的发展潜力。CTI华测在上海成立有卫浴实验...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船用压载舱、货油舱涂层及耐蚀钢的检测

参加国际海事组织IMO）组织的货油舱涂层性能检测标准制订，并作为国内唯一参加验证试验单位，与欧洲、日本实验室同步依照IMO会议意见开展性能试验参数设计和验证...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
温度与湿度试验高温高湿测试温湿度试验

在自然环境中，温度和湿度是不可分割的两个自然因素，不同地区由于不同的地理位置，产生的温度、湿度效应也各不相同。例如我国北方地区冬天是低温低湿的环境，而南方地区的夏天是高温高湿的环境。本试验是用来确认产...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
地基工程

基桩静载，高应变，低应变检测成孔质量检测基坑监测地质勘察沉降测量

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电动汽车用绝缘栅双极晶体管（IGBT）模块中高温高湿阻断的检测

检测项：高温高湿阻断检测样品：电动汽车用绝缘栅双极晶体管（IGBT）模块标准：电动汽车用绝缘栅双极晶体管（IGBT）模块环境试验要求及试验方法 QC/T1136-20206.7

检测机构：国家新能源汽车检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
燃料电池发动机中过压试验的检测

检测项：过压试验检测样品：燃料电池发动机标准：燃料电池技术第 3-200 部分燃料电池组件--性能 IEC62282-2：20205.8

检测机构：国家汽车零部件产品质量监督检验中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属材料及制品（微观结构）中低倍组织的检测

检测项：低倍组织检测样品：金属材料及制品（微观结构）标准：高温合金试验方法第2部分：横向低倍组织及缺陷酸浸检验 GB/T 14999.2-2012

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
环境空气和废气中烟气参数（温度、含湿量、含氧量、压力、流速、流量）的检测

检测项：烟气参数（温度、含湿量、含氧量、压力、流速、流量）检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996 及其修改单

检测机构：轻工业环境保护研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
纺织品及其制品中单件质量偏差率的检测

检测项：单件质量偏差率检测样品：纺织品及其制品标准：低含毛混纺及仿毛针织品 FZ/T 73005-2021 5.2.7

检测机构：北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站更多相关信息>>

我要咨询联系我们