介电常数测试/介质损耗角正切值测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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检测项：沉降菌检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》

检测项：压差检测样品：洁净区（室）测试标准：GB/T16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：硬性内窥镜标准：《医用内窥镜硬性内窥镜第1部分：光学性能及测试方法》 YY 0068.1-2008

检测项：全部参数检测样品：酶类检测试剂标准：《酶类检测试剂》 YZB/国 1792-2003

检测项：部分参数检测样品：硬性宫腔内窥镜标准：《硬性宫腔内窥镜》 YY 1075-2007

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

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检测项：水损耗试验检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：GB 5008.1-2005 起动用铅酸蓄电池技术条件

检测项：点火提前角检测样品：磁电机标准：JB/T 5140.1-1999 磁电机技术条件

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：光束强度和光束角检测样品：整体式LED灯标准：反射灯的中心光束强度和光束角测试方法 IEC/TR 61341:2010

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东莞讯滔电子有限公司实验室

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