二代基因测序相关体外诊断试剂检测实验

基因测序仪器

简介

基因测序仪器

简介

基因测序仪器产品描述：通常由移液模块、检测模块、数据处理模块、显示控制模块等组成。原理一般为大规模平行并列测序、单分子测序等。

基因测序仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于对样本中DNA或RNA分析，检测基因数量和序列的变化。

基因测序仪器品名举例：基因测序仪、基因测序系统

基因测序仪器管理类别：Ⅲ

基因测序仪器相关指导原则：
1、基因测序仪临床评价注册审查指导原则

基因测序仪器相关标准：
1、YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪

基因测序仪器相关检测项目：
1 . 外观要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
2 . 测序读长和通量《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
3 . 碱基识别质量百分比《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
4 . 测序通量≥20 Gb/run高通量基因测序仪《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
5 . 测序通量＜20 Gb/run且≥2 Gb/run高通量基因测序仪《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
6 . 测序通量＜2 Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
7 . 软件功能《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
8 . 安全要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
9 . 电磁兼容性要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
10 . 环境试验要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
11 . 测序覆盖率和测序平均深度《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
12 . 测序准确率《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
13 . 重复性《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月22日

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