二代基因测序相关体外诊断试剂检测实验

基因测序仪器

简介

基因测序仪器

简介

基因测序仪器产品描述：通常由移液模块、检测模块、数据处理模块、显示控制模块等组成。原理一般为大规模平行并列测序、单分子测序等。

基因测序仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于对样本中DNA或RNA分析，检测基因数量和序列的变化。

基因测序仪器品名举例：基因测序仪、基因测序系统

基因测序仪器管理类别：Ⅲ

基因测序仪器相关指导原则：
1、基因测序仪临床评价注册审查指导原则

基因测序仪器相关标准：
1、YY/T 1173-2010 聚合酶链反应分析仪

基因测序仪器相关检测项目：
1 . 外观要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
2 . 测序读长和通量《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
3 . 碱基识别质量百分比《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
4 . 测序通量≥20 Gb/run高通量基因测序仪《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
5 . 测序通量＜20 Gb/run且≥2 Gb/run高通量基因测序仪《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
6 . 测序通量＜2 Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
7 . 软件功能《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
8 . 安全要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
9 . 电磁兼容性要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
10 . 环境试验要求《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
11 . 测序覆盖率和测序平均深度《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
12 . 测序准确率《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》
13 . 重复性《高通量基因测序仪： YY/T1723-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月22日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：《化妆品卫生规范》卫生部2007(第二部分.10)

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变试验、TK基因突变试验GB15193.12、20-2003

检测项：体外哺乳类细胞基因突变试验检测样品：毒理学标准：化学品体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法GB/T 21794-2008

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四川省银河化学股份有限公司分析测试中心

检测项：砷检测样品：试剂硫酸标准：《化学试剂砷测定通用方法》 GB/T 610-2008

检测项：砷检测样品：工业硫酸标准：《工业硫酸》 GB/T 534-2002

检测项：汞检测样品：试剂硫酸标准：《化学试剂硫酸》 GB/T 625-2007

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山西省工业标准化研究院

检测项：砷含量检测样品：煤化工类化工产品标准：化学试剂砷测定通用法 GB/T 610-2008

检测项：全部参数检测样品：工业硫磺标准：工业硫磺 GB/T 2449-2006

检测项：全部参数检测样品：化学试剂氨水标准：化学试剂氨水 GB/T 631-2007

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国家地质实验测试中心

检测项：有效铜检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤有效铜的测定 DDTC（二乙基二硫代氨基甲酸钠，又称铜试剂）比色法 LY/T 1260－1999

检测项：Bi 检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法二硫代二安替吡啉甲烷光度法测定铋量 GB/T 6730.48-1986

检测项：Cu 检测样品：钒钛磁铁矿标准：钒钛磁铁矿分析规程二乙基二硫代氨基甲酸钠-乙酸丁酯萃取光度法测定铜量 DZG 93—07(一)

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第十章

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维的抗起球性和其他相关表面变化的标准试验方法：马丁代尔支数试验仪 ASTM D4970/D4970M-2010el

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：体外哺乳动物细胞基因突变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007）第二部分毒理学试验方法(十)

检测项：尿中砷检测样品：生物样品标准：《尿中砷的二乙基二硫代氨基甲酸银三乙醇胺分光光度测定方法》WS/T28-1996

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检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2012; EN 61326-2-6:2013

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

检测项：电磁兼容检测样品：电工测量和试验用手持电流钳标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备 GB 18268.26-2010; IEC 61326-2-6:2005; EN 61326-2-6:2006

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：全部项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6: 2005 EN 61326-2-6: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

检测项：全部项目检测样品：可编程序控制器标准：GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6: 2005 EN 61326-2-6: 2006 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

检测项：静态头盔稳定性检测样品：骑马及与马相关的活动用头盔标准：《骑马及与马相关的活动用头盔》 AS/NZS 3838:2006

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福建省产品质量检验研究院

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用的电气设备　电磁兼容性要求　第26部分：特殊要求　体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2005,IDT

检测项：二硫代氨基甲酸酯检测样品：动物源食品标准：出口水果中二硫代氨基甲酸酯残留量检验方法SN 0157-1992

检测项：环氧七氯、联苯二胺、苯胺灵、甲拌磷、甲基乙拌磷、五氯硝基苯、二嗪磷、乙密硫磷、皮蝇磷、扑草净、乙烯菌核利、六六六、甲霜灵、毒死蜱、甲基对硫磷、蒽醌、倍硫磷、马拉硫磷、杀螟硫磷、对氧磷、三唑酮、对硫磷、喹硫磷、氯丹、稻丰散、丙硫磷、狄氏剂、腐霉利、杀扑磷、敌检测样品：植物性食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法GB/T19648-2006

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检测项：全部参数检测样品：化学试剂五水合硫代硫酸钠 (硫代硫酸钠) 标准：化学试剂五水合硫代硫酸钠(硫代硫酸钠) GB/T637－2006

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