临床检验分析仪器体外诊断试剂检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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检测项：牙种植体系统临床前评价动物试验方法检测样品：医疗器械标准：《牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法》 YY/T 0522-2009 ISO/TS 22911:2005

检测项：稠度检测样品：牙髓活力测试剂标准：《牙髓活力测试剂》 YZB/FRC 2509–2003

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象山县疾病预防控制中心

检测项：气单胞菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇临床微生物学检验

检测项：邻单胞菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇临床微生物学检验

检测项：链球菌检测样品：病原微生物标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第六篇临床微生物学检验

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：谷丙转氨酶(ALT) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第四篇第四章第一节

检测项：谷草转氨酶(AST) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第四篇第四章第二节

检测项：γ-谷氨酰转移酶(GGT) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第四篇第四章第六节

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：高温检测样品：分析仪器（环境试验）标准：GB11606-2007 分析仪器环境试验方法

检测项：湿热检测样品：分析仪器（环境试验）标准：GB11606-2007 分析仪器环境试验方法

检测项：振动（正弦）检测样品：分析仪器（环境试验）标准：GB11606-2007 分析仪器环境试验方法

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中国测试技术研究院

检测项：高温检测样品：分析仪器标准：分析仪器环境试验方法GB/T 11606-2007

检测项：振动（正弦）检测样品：分析仪器标准：分析仪器环境试验方法GB/T 11606-2007

检测项：温度检测样品：分析仪器标准：分析仪器环境试验方法GB/T 11606-2007

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检测项：温度试验检测样品：分析仪器标准：分析仪器环境试验方法 GB/T 11606-2007

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检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：体外寄生虫检测样品：实验动物标准：实验动物体外寄生虫检测方法GB/T 18448.1-2001

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检测项：牡蛎包纳米虫检测样品：动物标准：牡蛎包纳米虫病诊断规程第1部分:组织印片的细胞学诊断法 SC/T 7205.1-2007

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检测项：体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验检测样品：化妆品（毒理）标准：化学品体外3T3细胞中性红摄取光毒性试验方法 GB/T 21769-2008

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