临床核医学卫生防护监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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哈尔滨铁路公安局司法鉴定中心

检测项：伤残程度检测样品：法医临床标准：《道路交通事故受伤人员伤残评定》 GB 18667-2002

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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贵州省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR 检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996；《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号；《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

检测项：损伤程度检测样品：法医临床标准：《人体轻微伤的鉴定》GA/T146-1996；《人体轻伤鉴定标准（试行）》法（司）发[1990]6号；《人体重伤鉴定标准》司法[1990]070号

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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株洲市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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湖北国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.18.3

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）5.5.2.1.1

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第十八节一、二、三

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第二节一(一)

检测项：乙型病毒性肝炎e抗原检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇第五章第二节三

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

检测项：谷丙转氨酶检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程第三版

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006 第四篇第四章第一节ALT测定(P406)

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006 第四篇第四章第一节ALT测定(P406)

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：白蛋白检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第一章，第二节，一：溴甲酚绿法

检测项：总胆红素检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第五章，第一节，三：钒酸盐氧化法

检测项：直接胆红素检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第四篇，第五章，第一节，三：钒酸盐氧化法

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

检测项：皮肤刺激性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

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菏泽市中心血站

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(1+2)型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：山东省菏泽市更多相关信息>>

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国家体育总局运动医学研究所运动营养研究中心

检测项：总胆固醇检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第七章第二节

检测项：甘油三酯检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第七章第三节

检测项：尿素检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第3版，2006年）第四篇第六章第一节

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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哈尔滨铁路公安局司法鉴定中心

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天津国际旅行卫生保健中心实验室

北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心首都机场分中心

宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

中国医学科学院医学实验动物研究所

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