临床免疫学定性检验程序性能验证指南检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657—1999

检测项：尺寸稳定性检测样品：人造板及木制品与装饰装修材料标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657—1999

检测项：尿酶定性检测样品：乳及乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GBT 5413.31-1997

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：电性能检测样品：玩具与婴童用品标准：激光产品的安全.第1部分:设备分级.要求和使用指南 IEC 60825：1993 +A1:1997 + A2:2001 EN 60825：1994 + A2:2001

检测项：油脂定性检测样品：食用油标准：粮油检验油脂定性实验 GB/T 5539-2008

检测项：金黄色葡萄球菌分离鉴定检测样品：粪便/呕吐物样本标准：东南大学出版社第三版（2006）《全国临床检验操作规程》第六篇临床微生物学检验第三章第一节

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C3

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C4

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C5

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：耐热性验证检测样品：低压成套开关设备和控制设备空壳体标准：低压成套开关设备和控制设备空壳体的一般要求 GB/T 20641-2006

检测项：部分项目检测样品：轻柴油标准：轻柴油 GB252-2011

检测项：氧化诱导时间检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯管件标准：聚乙烯管材与管件热稳定性试验方法 GB/T 17391-1998（2004）

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：细菌L型检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第三十一节

检测项：肺炎克雷伯菌检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十一节

检测项：不动杆菌属检测样品：生物样本标准：卫生部《全国临床检验操作手册》（2006年）第3版第六篇临床微生物学检验第三章临床微生物的常规鉴定第十四节

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：临床体温计标准：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》 YY 0785-2010

检测项：部分参数检测样品：轮椅车标准：《电动轮椅车》 GB/T12996-2012

检测项：全部参数检测样品：化学体外诊断试剂标准：《临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则》 WS/T 124-1999

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石家庄市职业病防治院

检测项：临床核医学工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：临床核医学工作场所辐射水平检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ 120-2006

检测项：医用X射线诊断设备CR系统性能检测检测样品：医用Χ射线诊断设备性能检测标准：计算机Χ射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187-2007

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宜昌市建夷建设工程质量检测中心

检测项：气密性能检测样品：水泥标准：GB/T 1346—2011水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法

检测项：水密性能检测样品：水泥标准：GB/T 1346—2011水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法

检测项：气密性能检测样品：水泥标准：水泥标准稠度用水量、凝结时间、安定性检验方法 GB/T 1346—2011

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：消防员灭火防护服标准：消防员灭火防护服 GA 10-2014

检测项：热稳定性检测样品：土工布及土工合成材料标准：塑料拉伸性能的测定第1部分总则 GB/T 1040.1-2006

检测项：部分项目检测样品：公路工程土工合成材料保温隔热材料标准：公路工程土工合成材料保温隔热材料 JT/T 668-2006

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品及服装标准：测定羊毛纺织品的洗涤性能试验法 IWS TM 31-2000

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：消费品的检测中, 特别是皮革制品和纺织品五氯苯酚的验证与测定 §35 LMBG B82.02-8：2001

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革制品标准：消费品中，特别是皮革制品和纺织品中五氯苯酚的验证和测定 §35LIMBG 82.02-8

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