中央管理工作站与操作分站功能检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国网河南省电力公司电力科学研究院

检测项：安全功能间的可信信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：测试检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

检测项：可信路径/信道检测样品：电能质量监测（测试）设备标准：《电能质量监测设备通用要求》GB/T 19862-2005 《电能质量测试分析仪检定规程》DL/T 1028-2006

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：可萃取镉检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.5.2（2）(c) 美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属饰品中可萃取镉含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1004-11

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全委员会测试方法：儿童金属产品（包括儿童金属饰品）中总铅含量测定的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-8.1

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：一般检查检测样品：防爆电器标准：JB/T3019-1999 户内、户外防爆防腐低压电器

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T9648-1999防爆操作柱

检测项：部分参数检测样品：防爆电器标准：JB/T8677-1997 厂用防爆断路器

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顺德出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：中性粒细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

检测项：淋巴细胞总数检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)中华人民共和国卫生部医政司 2006年

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：测定涂层铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：总铅检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：测定儿童金属产品（包括金属首饰）中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1001-08.3

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与儿童用品（化学测试）标准：测定儿童非金属产品中总铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1002-08.3

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

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甘肃国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：平均红细胞血红蛋白浓度检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

检测项：血小板检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》第二篇,第六章,第一节一、ABO血型鉴定

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第六章第一节，一、ABO血型鉴定

检测项：全血细胞计数检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：类风湿因子检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第六章第一节，一、胶乳凝集试验测定（RF）

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一.3：ABO血型鉴定微柱凝胶血型卡法

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：Rh血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第二节，一、Rh血型鉴定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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