下雨实验（室外应用）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：不透明度检测样品：纸张、纸板标准：纸、纸板和纸浆.蓝光漫散射系数的测量.第2部分:室外日光条件(D65照明度) ISO 2470-2:2008

检测项：全部项目检测样品：家具标准：室外家具.野营区、住宅区和商业区用桌椅.第1部分:一般安全要求 EN 581-1:2006

检测项：全部项目检测样品：家具标准：室外家具.野营区、住宅区和商业区用桌椅. 第2部分:座椅的机械安全性要求和试验方法 EN 581-2:2009

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广州市环境监测中心站

检测项：二氧化碳（室外公共场所）检测样品：空气和废气标准：第一法不分光红外线气体分析法公共场所空气中二氧化碳测定方法 GB/T 18204.24-2000

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》( 第四版)(增补版）国家环保总局(2002年)实验室电导率仪法 3.1.9.（2）

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上海众合检测应用技术研究所有限公司

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巴斯夫应用化工有限公司检测中心

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：清洗液标准：血细胞分析仪应用试剂第1部分：清洗液YY/T 0456.1-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分：溶血剂YY/T 0456.2-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂：稀释液标准：血细胞分析仪应用试剂第3部分：稀释液YY/T 0456.3-2003

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：适用性工程在医用设备上的应用标准：医用设备-适用性工程在医用设备上的应用 IEC 62366:2007

检测项：部分项目检测样品：实验室用材料加热设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 IEC 61010-2-010:2003 EN 61010-2-010:2003

检测项：部分项目检测样品：实验室用离心机标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7:2008 IEC 61010-2-020:2006 EN 61010-2-020:2006

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：呼吸面罩及应用附件标准：睡眠呼吸暂停治疗第2部分：面罩和应用附件 YY 0671.2-2011

检测项：根管内应用试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法根管内应用试验YY/T 0127.3-1998

检测项：牙髓牙本质应用试验检测样品：医疗器械标准：口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法牙髓牙本质应用试验 YY/T 0127.7-2001

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广州市药品检验所

检测项：血细胞分析仪应用试剂检测样品：洁净区室环境标准：中华人民共和国医药行业标准YY/T0456-2003血细胞分析应用试剂

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检测项：消化酶检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版

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天津市质量监督检验站第二十七站

检测项：部分参数检测样品：黑白通用型应用电视摄像机标准：《黑白通用型应用电视摄像机通用技术条件》GB/T16697-1996

检测项：部分参数检测样品：应用电视设备标准：《应用电视视频控制设备通用技术条件》SJ/T11121-1997

检测项：部分参数检测样品：彩色摄像机标准：《黑白通用型应用电视摄像机测量方法》GB12338-90

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：电子产品制造与应用系统防静电标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T 10694-2006

检测项：全部项目检测样品：*电子产品制造与应用系统防静电标准：电子产品制造与应用系统防静电检测通用规范 SJ/T 10694-2006

检测项：喷水试验检测样品：**船舶卫星定位应用系统的环境试验标准：船舶卫星定位应用系统技术要求第2部分：船载终端 JT/T 732.2-2008

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