一般要求和检验方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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万丰奥特控股集团有限公司计量检测中心

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检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车铝合金车轮标准：乘用车和轻卡车-性能要求和试验方法 SAEJ 2530-2009

检测项：弯曲疲劳试验检测样品：汽车铝合金车轮标准：乘用车车轮性能要求和试验方法 GB/T 5334-2005

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：天然乳胶橡胶避孕套检测样品：医疗器械标准：天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法GB 7544-2009

检测项：干燥失重检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

检测项：荧光物检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：全部参数检测样品：儿童推车标准：儿童手推车安全要求和检验方法 EN 1888:2012

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：全部项目检测样品：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法 YY 0331-2006

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广州市药品检验所

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天津市质量监督检验站第二十七站

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天津市产品质量监督检测技术研究院

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：遮挡式微波入侵探测器标准：《遮挡式微波入侵探测器技术要求和试验方法》 GB 15407-2010

检测项：部分项目* 检测样品：光端机标准：《2048kbit/s、…139264kbit/s光端机技术要求》 GB/T 13997-1999 《光端机技术指标测试方法》 YD/T 730－94

检测项：部分项目* 检测样品：安防报警设备标准：《安全防范报警设备安全要求和试验方法》 GB 16796-2009

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：避孕套标准：GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：脱脂棉纱布、脱脂粘胶混纺纱布标准：YY0331-2006脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别反应）

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