一次性使用无菌引流袋检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：商业无菌检测样品：酱腌菜标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T 4789.26-2003

检测项：臭气浓度检测样品：空气和废气标准：《空气质量恶臭的测定三点比较式臭袋法》GB/T 14675-1993

检测项：部分参数检测样品：二次供水标准：《二次供水设施卫生规范》 GB 17051-1997

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中国冶金地质总局一局测试中心

检测项：铜、铅、锌、镍、钴、钼、铝、铁、钙、镁、钾、钠、锰、钛、镉、锑、钒、砷、磷检测样品：钨矿石钼矿石标准：岩石矿物分析电感耦等离子体原子发射光谱法测定矿石中主、次量元素 ISBN978-7-116-07130-8(第55.7、56.7)

检测项：铜、铅、锌、镍、钴、钼、铝、铁、钙、镁、钾、钠、锰、钛、镉、锑、钒、砷、磷检测样品：钴矿石标准：岩石矿物分析电感耦等离子体原子发射光谱法测定钴矿石中主、次量元素 ISBN978-7-116-07130-8(第44.5)

检测项：铜、铅、锌、镍、钴、钼、铝、铁、钙、镁、钾、钠、锰、钛、镉、锑、钒、砷、磷检测样品：多金属矿石标准：岩石矿物分析电感耦等离子体原子发射光谱法测定镍矿石中主、次量元素 ISBN978-7-116-07130-8(第43.6.2)

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深圳市泰强检测技术服务有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.5 发声玩具， 4.6 小零件， 4.7 可触及边缘， 4.9 可触及尖端， 4.12 包装薄膜， 8.5 正常使用， 8.6 滥用测试， 8.7.1 跌落试验， 8.8 部件移除的扭力测

检测项：检测样品：标准：儿童使用和护理产品-餐具及喂食器具安全要求和测试 EN 14372:2004 条款6.3.2

检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16CFR 1500.48 1500.49

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB /T4789.26-2003

检测项：破次率检测样品：食品标准：皮蛋GB/T9694-1988

检测项：还原糖检测样品：食品标准：食品中还原糖的测定GB/T 5009.7-2008

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品接触材料标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验乳与乳制品检验GB4789.18-2010

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》 GB/T 4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《人造奶油》 NY 479-2002之5.4.4

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：《人造奶油卫生标准》 GB 15196-2003之9.2.1

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：无菌检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H：无菌检查法

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅻ A

检测项：无菌检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版附录第137页

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云南省分析测试中心

检测项：商业无菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

检测项：商业无菌检测样品：标准：《食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验》GB/T4789.26-2003

检测项：水分检测样品：食品标准：《食品安全国家标准食品中水分的测定》GB5009.3-2010

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：软包装件密封性能检测检测样品：复合膜/袋标准：软包装件密封性能试验方法 GB/T 15171-94

检测项：袋的跌落性能检测样品：纸张制品标准：包装用复合膜/袋通则 GB/T21302-2007

检测项：热封强度检测样品：复合膜/袋标准：普通用途双向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜 GB/T 10003-2008

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青岛市中心血站

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第四篇第四章第一节，一、

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