一次性使用无菌三棱针检测实验

三棱针

简介

三棱针

简介

一次性使用三棱针产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。无菌提供。

一次性使用三棱针预期用途：用于中医针刺放血。

一次性使用三棱针品名举例：一次性使用三棱针

一次性使用三棱针管理类别：Ⅱ

三棱针产品描述：通常由针体、针尖和针柄组成。针柄呈圆柱状，针身至针尖呈三角锥形。非无菌提供。

三棱针预期用途：暂无内容

三棱针品名举例：三棱针

三棱针管理类别：Ⅰ

三棱针相关指导原则：
1、一次性使用无菌三棱针产品注册审查指导原则

三棱针相关标准：
YY/T 0104-2018 三棱针

三棱针相关检测项目：
1 . 尺寸《三棱针： YY 0104-2018》
2 . 硬度《三棱针： YY 0104-2018》
3 . 表面粗糙度《三棱针： YY 0104-2018》
4 . 针尖穿刺力《三棱针： YY 0104-2018》
5 . 连接牢固度（适用于非一体成型式）《三棱针： YY 0104-2018》
6 . 耐腐蚀性《三棱针： YY 0104-2018》
7 . 无菌《三棱针： YY 0104-2018》
8 . 环氧乙烷残留量（适用于采用环氧乙烷灭菌方式的产品）《三棱针： YY 0104-2018》
9 . 外观《三棱针： YY 0104-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年07月25日

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检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B6

检测项：真菌定性试验检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B8

检测项：环氧乙烷检测样品：一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B4

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检测项：细菌总数检测样品：一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价与标准GB/T 15981-1995 附录C

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检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B5

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