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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市安瑞环保科技有限公司

检测项：镍释放量测试检测样品：与皮肤接触的产品标准：EN 1811:2011 刺入皮肤与皮肤长期接触的产品镍释放的参考测试方法

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检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：玩具及儿童产品标准：AOAC 974.02 原子吸收光谱仪方法测试油漆中铅含量

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检测项：电子玩具安全测试检测样品：标准：加拿大产品安全参考手册卷5--实验室方针和程序--测试方法 B部分

检测项：双酚A 检测样品：塑料标准：直接和长期与皮肤接触的产品中镍的释放量的参考测试方法 EN16128-2011

检测项：双酚A 检测样品：塑料标准：直接和长期与皮肤接触的产品中镍的释放量的参考测试方法 CR 12471: 2002

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青岛谱尼测试有限公司

检测项：镍释放量检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：人体穿刺及与皮肤长期直接接触部件中镍释放量的参考测试方法 EN 1811：2011

检测项：检测样品：标准：

检测项：五氯苯酚检测样品：玩具/儿童用品/仿真饰品标准：皮革-化学测试-测定五氯苯酚（PCP）的含量 DIN EN ISO 17070-2007

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镍释放量检测样品：学生用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考测试方法 EN 1811:2011

检测项：pH值检测样品：消费品及其原材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 EN 1811:2011

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：拟直接和长期与皮肤接触的物品和在人体刺穿部分的全部插入组件释出镍的参考试验方法 DIN EN 1811-2011

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欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：镍释放量检测样品：玩具及儿童用品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011 用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 BS EN 1811:201

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分方法 M-00.1 小物件测试， M-00.2 利边测试，

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册卷5－实验室方针和程序－测试方法 B部分F-02 玩具燃烧测试方法(木偶，布绒和填充公子）

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：镍含量检测样品：仿真饰品标准：对于刺入人体的首饰火焰原子分光光度计确定镍含量的参考测试方法 EN1810-1998

检测项：镍释放量检测样品：童车标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法 EN1811-2011

检测项：镍释放量检测样品：仿真饰品标准：用于测试来自与皮肤直接长久接触的产品上镍释放量的参考试验方法 EN 1811:2011

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检测项：汞检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, B部分测试方法C07：2011

检测项：可溶性钡、砷、锑、硒、镉检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, B部分测试方法 C03：2011

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：加拿大产品安全参考手册第5卷-实验室方针与步骤, PartB测试方法部分 – 方法 C02.2:2011

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：镍释放量检测样品：直接并长期接触皮肤的制品标准：对直接并长期接触皮肤的制品中镍的释放量参考测试方法DIN EN 1811-2011-05

检测项：二氯甲烷可溶性物质检测样品：纺织品标准：纤维分析：定性 AATCC TM 20－2011

检测项：耐热压性检测样品：皮革标准：耐热压性能的测试EN ISO 20344:2011

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法EN 1811:2008

检测项：镍释放量检测样品：纺织品标准：与皮肤长期直接接触的产品中镍释放的参考测试方法

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纤维混合物定量分析的测试方法--第1部分:纤维识别的测试方法

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镍检测样品：金属标准：直接且长期与皮肤接触的物品以及嵌入人体的物品中镍释放量的参考测试方法 EN 1811-2011

检测项：特定元素迁移（砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒）检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全标准消费者安全规范 ASTM F963-11条款：4.2 易燃性，附录A5 固体和软体玩具易燃性测试程序，附录A6 纺织品易燃性测试程序

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童金属首饰中可萃取镉的标准测试方法 CPSC-CH-E1004-11

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