STR分型/性别鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆市血液中心

检测项：HLA-Ⅰ和Ⅱ基因分型（中、低分辨）检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第七篇第八章第二节，三

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第四节

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌噬菌体-生物分型检测样品：疾病控制类样品标准：卫生部《霍乱防治手册》(第五版)3.2.4.6

检测项：脊髓灰质炎中和抗体检测样品：疾病预防类样品标准：脊灰病毒诊断性型内鉴定方法 rRT-PCR实验操作手册

检测项：压力蒸汽灭菌生物指示物、紫外线灯管照射强度、化学指示卡(标签、胶带)鉴定、灭菌医疗用品包装材料鉴定检测样品：消毒灭菌包装与指示器材标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.5.4、3.17.4

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB 4789.4-2010

检测项：外观质量检测样品：针织塑身内衣标准：针织塑身内衣弹力型 FZ/T 73019.1-2010

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品与保健食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：猪链球菌2型检测样品：生物材料标准：猪链球菌2型溶血素基因PCR检测方法 GB19915.9-2005

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：生物材料标准：戊型病毒性肝炎诊断标准WS301-2008 附录A

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：志贺氏菌检测样品：保健食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

检测项：粒度（混悬型气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅺ B

检测项：粒度（混悬型气雾剂和喷雾剂）检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

检测项：ABO血型分型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。2.6.1.1

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青岛九联集团股份有限公司检测中心

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：出口食品中沙门氏菌属(包括亚利桑那菌）检验方法 SN0170-1992

检测项：大肠埃希氏菌O157：H7/NM 检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验方法 SN/T0184.1-2005

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：流行性出血热病毒基因检测及分型检测样品：生物样本标准：流行性出血热诊断标准 WS278-2008 附录B.1

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检测项：戊型病毒性肝炎抗体检测检测样品：生物样本标准：戊型病毒性肝炎诊断标准 WS301-2008附录A.2

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：全项目检测样品：针织塑身内衣弹力型标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

检测项：部分项目检测样品：服装理化性能标准：不测显微镜法纤维含量

检测项：全项目检测样品：衬衫标准：不测微生物、羽绒品质

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：中国防痨协会《结核病诊断实验室检验规程》（2006年1月第1版）（第六章分枝杆菌菌种鉴定第二节一、第三节一、）

检测项：分枝杆菌菌型培养鉴定检测样品：生物样品标准：肺结核诊断标准，WS 288-2008 （附录A1.3）

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