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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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辐射源包含：移动通信基站、输变电压设施、机房内电磁辐射、汽车车内电磁辐射、广播电视发射及雷达系统、交通系统、导航等无线发射设备、医用诊疗设备等卫生医药类辐射防护监测、工业及企业探伤机、石材、陶瓷及特殊...
检测机构：中检集团理化检测有限公司 更多相关信息>>
检测项：防钻绒性 检测样品：羽绒羽毛及其制品 标准：羽绒服装 GB/T 14272-2021 附录D
检测项：闭杯闪点 检测样品：化学品物性鉴别 标准：泰格密闭闪点试验器测定闪点的实验方法 ASTM D56-22
检测机构：国家石油石化产品质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项：维卡软化温度 检测样品：高分子材料及制品 标准：塑料维卡软化温度的试验方法 ASTM D1525-2017
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项：弯曲性能 检测样品：高分子材料及制品 标准：未增强和增强塑料及电绝缘材料弯曲性的标准试验方法 ASTM D790-2017
检测机构：信息产业专用材料质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项：可溶性重金属（铅、镉、铬、汞） 检测样品：车内空气及汽车内饰材料 标准：室内装饰装修材料 内墙涂料中有害物质限量 GB 18582-2008 附录D
检测机构：国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项：可溶性重金属（铅、镉、铬、汞） 检测样品：车内空气及汽车内饰材料 标准：室内装饰装修材料 内墙涂料中有害物质限量 GB 18582-2008 附录D
