PET设备性能检测（CT值）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：无菌试验检测样品：球囊扩张导管标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：还原物质检测样品：支架输送系统标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：色值检测样品：白砂糖标准：白砂糖 GB 317-2006

检测项：色值检测样品：果汁标准：浓缩苹果汁 GB/T 18963-2012

检测项：色值检测样品：白砂糖标准：白砂糖 GB 317-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿克苏市更多相关信息>>

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：pH值检测样品：番茄酱标准：GB/T 14215-2008 番茄酱罐头

检测项：色值检测样品：白砂糖标准：GB 317-2006 白砂糖

检测项：色值检测样品：白砂糖标准：白砂糖，GB 317-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区塔城市更多相关信息>>

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：肌肉植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：热原试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：补体激活实验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005

检测项：全部项目检测样品：医用手术单、手术衣和洁净套装标准：患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级 EN 13795-2011

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厦门市药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB/T 14925-2010实验动物环境及设施 GB/T 16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法药品生产质量管理规范2010修订版 GB50333-2002医院洁净手术部建设技术

检测项：梯度压差检测样品：生物制品标准：GB 14925-2010实验动物环境及设施

检测项：换气量检测样品：生物制品标准：GB14925-2010实验动物环境及设施

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：安全防范设施设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：火灾报警及消防设施的设置检测样品：计算机网络标准：DB21/T 1201－2000 计算机网络性能检测规范

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验恒定湿热试验标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：pH值检测样品：地下水标准：DZ/T0064.5-1993《地下水质检验方法玻璃电极法测定pH值》

检测项：Eh值检测样品：地下水标准：DZ/T0064.7-1993《地下水质检验方法 Eh值的测定》

检测项：电导率检测样品：地下水标准：GB/T6920-1986《水质 pH值的测定玻璃电极法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：射频参数检测样品：射频器件标准：《移动wi-fi聚合设备RF性能鉴定测试计划》V 1.3

检测项：频谱分析频率分辨力检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

检测项：中频频谱分析带宽检测样品：监测/测向接收机标准：GJB 2089-94《通信对抗侦察接收机技术参数测试方法》

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：pH值检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革化学测试 pH值的测定 QB/T 2724-2005

检测项：pH值检测样品：皮革及皮革制品标准：皮革化学测试 pH值的测定 QB/T 2724-2005

检测项：部分参数检测样品：袜子标准：袜子 FZ/T 73001-2008

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