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冷冻治疗仪产品描述: 通常由低温工质、升温装置、储存容器、控制系统主机和探针组成。探针直接作用于人体治疗部位。 冷冻治疗仪预期用途: 用于采用冷冻/快速升温方式对局部组织进行冷冻手术治疗。 冷冻治疗仪品名举例: 低温手术设备、低温冷冻治疗系统、冷冻手术治疗机、冷冻治疗仪、冷冻消融系统、冷冻消融仪 冷冻治疗仪管理类别: Ⅲ ...查看详情>>
Ⅲ
冷冻治疗仪相关指导原则
1、冷冻治疗设备注册审查指导原则
冷冻治疗仪相关标准
1、YY/T 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全
2、YY 0677-2008 液氮冷冻外科治疗设备
收起百科↑ 最近更新:2023年02月14日
检测项:自立式器材的稳定性 检测样品:固定式健身器材 标准:固定式健身器材 第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005
检测项:防潮和绝缘 检测样品:固定式健身器材 标准:固定式健身器材 第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005
检测项:爬电距离和电气间隙 检测样品:固定式健身器材 标准:固定式健身器材 第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:一次电路和电缆分配系统之间的绝缘 检测样品: 标准:
检测项:与电缆分配系统的连接—基本要求 检测样品:信息技术设备 标准:IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备 安全 第1部分:通用要求
机构所在地:重庆市