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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：电磁兼容（电磁式开水器）检测样品：照明设备标准：人体暴露的照明设备的电磁场评估

检测项：抗扰度检测样品：照明设备标准：照明设备的ＥＭＣ抗扰度 GB/T18595-2001 IEC61547:1995+A1:2000 IEC61547：2009 EN61547:1995+A1:2000 EN61547：2009

检测项：溶出铅检测样品：玩具标准：人体穿孔配件测试---含镍量测试 EN 1810 :1998

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国计量科学研究院

检测项：环境噪声检测样品：机床产品标准：BS EN 50370-1:2005,EN 55011:2009+A1-2010,CISPR 16-2-3:2010：电磁兼容性(EMC).机床用产品系列标准排放

检测项：电源端子传导骚扰电压 (0.15MHz-30MHz) 检测样品：机床产品标准：BS EN 50370-1:2005,EN 55011:2009+A1-2010,CISPR 16-2-3:2010：电磁兼容性(EMC).机床用产品系列标准排放

检测项：30MHz-18GHz背景噪声AN）检测样品：微波天线暗室标准：GJB6780-2009微波暗室性能测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：*部分项目检测样品：螺杆泵控制柜标准：电气控制设备 GB/T 3797-2005

检测项：全部项目检测样品：气举阀标准：气举阀的修理、测试和调定推荐作法 SY/T 6450-2012

检测项：全部项目检测样品：压裂用香豆胶标准：压裂支撑剂性能指标及测试推荐方法SY/T 5108—2006

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：部分项目检测样品：低压开关设备和控制设备标准：低压开关设备和控制设备第1部分：总则 GB 14048.1-2006

检测项：部分项目检测样品：断路器标准：低压开关设备和控制设备断路器 GB 14048.2-2008

检测项：部分项目检测样品：机电式接触器和电动机起动器(含电机保护器) 标准：低压开关设备和控制设备机电式接触器和电动机起动器 GB 14048.4-2010

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器标准：《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》 GB4706.1-2005

检测项：定温闪燃测试检测样品：植物油标准：《动植物油脂定温闪燃测试彭斯克-马丁闭口杯法》 GB/T 21497-2008

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电阻焊接设备标准：电阻焊接设备的电磁兼容性(EMC) 要求 IEC 62135-2:2007 EN 62135-2:2008

检测项：电磁兼容项目检测样品：弧焊设备标准：弧焊设备 – 第10部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB 15579.10-2008 IEC 60974-10:2007 EN 60974-10:2007

检测项：电磁兼容项目检测样品：不间断电源设备标准：不间断电源设备（UPS）第2部分: 电磁兼容性（EMC）要求 GB 7260.2-2009 IEC 62040-2:2005 EN 62040-2:2006

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新誉集团有限公司电磁兼容实验室

检测项：浪涌抗扰度检测样品：弧焊设备标准：弧焊设备第10部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB 15579.10-2008 EN 60974-10:2007 IEC 60974-10:2007

检测项：传导发射检测样品：弧焊设备标准：弧焊设备第10部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB 15579.10-2008 EN 60974-10:2007 IEC 60974-10:2007

检测项：辐射发射检测样品：弧焊设备标准：弧焊设备第10部分：电磁兼容性(EMC)要求 GB 15579.10-2008 EN 60974-10:2007 IEC 60974-10:2007

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：电子开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分：电子开关的特殊要求 GB 16915.2-2000 IEC60669-2-1：2009

检测项：部分项目检测样品：电磁遥控开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分：电磁遥控开关的特殊要求 GB 16915.3-2000 IEC60669-2-2：2006

检测项：部分项目检测样品：延时开关标准：家用和类似用途固定式电气装置的开关第2部分：延时开关的特殊要求 GB 16915.4-2003 IEC60669-2-3：2006

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上海新时达电气股份有限公司新时达技术中心实验室

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》 GB/T 17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008

检测项：浪涌（冲击）抗扰度检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验》 GB/T 17626.5-2008 IEC61000-4-5:2005

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：工业电子和电气设备(EMC) 标准：《电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》 GB 17625.2-2007 IEC61000-3-3:2008

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程智电子科技（昆山）有限公司

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第一部分: 通用技术要求 ETSI EN 301 489-1：2011

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容和无线电频谱事务(ERM);无线电设备和服务的电磁兼容 (EMC) 标准;第24部分:wcdma 基站的特别要求 ETSI EN 301 489-24：2010

检测项：全部项目检测样品：无线电通讯设备标准：电磁兼容 (EMC) 标准; 第三部分:工作频率在9 kHz到40 GHz的短程设备(SRD) 的特别要求 ETSI EN 301 489-3：2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国计量科学研究院

大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

河北省产品质量监督检验院

杭州市质量技术监督检测院

成都电气检验所/成都三方电气有限公司

新誉集团有限公司电磁兼容实验室

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

上海新时达电气股份有限公司新时达技术中心实验室

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