AI辅助前列腺癌诊断技术检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

重庆中交机动车检测中心

检测项：*速度里程表检验校正检测样品：汽车标准：AIS-031 大型客车上部结构强度

检测项：*全项目检测样品：辅助远光灯标准：SAE J581 辅助远光灯

检测项：*排放污染物检测样品：汽车标准：HJ 500-2009 轻型汽车车载诊断（OBD）系统管理技术规范

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

检测项：连续漏电流和患者辅助电流检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 IEC60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 GB9706.9-2008 EN60601-2-37: 2001+ A1:2005+A2:2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：发射机载波抑制检测样品：船舶自动识别系统标准：IEC 62287-1 Ed.1海上导航和无线通信设备和系统－B类全球自动识别系统（AIS）－第一部分：传感器时间分割多通路技术（CSTDMA）

检测项：发射机调制准确度检测样品：船舶自动识别系统标准：IEC 62287-1 Ed.1海上导航和无线通信设备和系统－B类全球自动识别系统（AIS）－第一部分：传感器时间分割多通路技术（CSTDMA）

检测项：频率误差检测样品：船舶自动识别系统标准：IEC 62287-1 Ed.1海上导航和无线通信设备和系统－B类全球自动识别系统（AIS）－第一部分：传感器时间分割多通路技术（CSTDMA）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：Ai2O3 检测样品：硅酸盐水泥熟料标准：GB/T176-2008《水泥化学分析方法》

检测项：分等检测样品：胶合板标准：GB/T 9846.4-2004《胶合板第4部分：普通胶合板外观分等技术条件》

检测项：允许缺陷检测样品：胶合板标准：GB/T 9846.4-2004《胶合板第4部分：普通胶合板外观分等技术条件》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
皇明太阳能股份有限公司检测技术中心

检测项：全部项目检测样品：带电辅助能源的家用太阳能热水系统标准：GB/T 25966-2010带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件、GB/T 25967-2010带辅助能源的家用太阳能热水系统热性能试验方法

检测项：部分项目检测样品：家用空气源热泵辅助型太阳能热水系统标准：GB/T 23889-2009家用空气源热泵辅助型太阳能热水系统技术条件

检测项：部分项目检测样品：平板型太阳能集热器标准：HJ/T362-2007环境标志产品技术要求太阳能集热器

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

检测项：热性能检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带辅助能源的家用太阳能热水系统热性能试验方法 GB/T 25967-2010 带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

检测项：安全性能检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

检测项：贮热水箱检测样品：带辅助能源的家用太阳能热水系统标准：带电辅助能源的家用太阳能热水系统技术条件GB/T 25966-2010

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
云南师范大学太阳能研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：带电辅助的家用太阳能热水系统技术条件标准：GB/T 25966-2010带电辅助的家用太阳能热水系统技术条件

检测项：**全部项目检测样品：带电辅助的家用太阳能热水系统标准：GB/T 25966-2010带电辅助的家用太阳能热水系统技术条件

检测项：*全部项目检测样品：家用空气源热泵辅助型太阳能热水系统标准：GB/T 23889-2009家用空气源热泵辅助型太阳能热水系统技术条件

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京华测北方检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿谷物辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

检测项：甲苯检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范附录J HJ/T 167-2004

检测项：乙苯检测样品：室内空气标准：室内环境空气质量监测技术规范附录J HJ/T 167-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：婴幼儿罐装辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品GB10770-2010

检测项：全部参数检测样品：婴幼儿罐装辅助食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》 GB10770-2010

检测项：全部参数检测样品：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769-2010

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：物理机械性能检测样品：婴童产品(辅助型座椅) 标准：辅助型座椅 ASTM F2640-11a

检测项：全项目检测样品：诊断心电图机标准：诊断心电图机 ANSI/AAMI EC11:1991/(R)2001

检测项：化学测试检测样品：婴童产品(辅助型座椅) 标准：高脚椅安全要求 EN 14988-1:2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

AI辅助前列腺癌诊断技术获批FDA

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

重庆中交机动车检测中心

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

广东省清远市质量计量监督检测所

皇明太阳能股份有限公司检测技术中心

山东力诺瑞特新能源有限公司ENISO太阳能检测中心

云南师范大学太阳能研究所检测中心

北京华测北方检测技术有限公司

连云港市质量技术综合检验检测中心

深圳市华测检测技术股份有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务