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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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常州光洋轴承股份有限公司试验中心

检测项：尺寸公差检测样品：滚动轴承标准：GB/T307.1-2005 滚动轴承向心轴承公差

检测项：尺寸公差检测样品：滚动轴承标准：JB/T10238-2011 汽车轮毂轴承单元

检测项：外观质量检测样品：滚动轴承标准：JB/T10238-2011 汽车轮毂轴承单元

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：温度冲击检测样品：电位器标准：GJB360B－2009电子及电气元件试验方法方法107

检测项：温度冲击检测样品：电容器标准：GJB360B－2009电子及电气元件试验方法方法107

检测项：温度冲击检测样品：电容器标准：GJB360B－2009电子及电气元件试验方法方法107

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：盐雾试验检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法盐雾试验 GJB 150.11—1986

检测项：高温试验检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3—1986

检测项：浸渍试验检测样品：军用设备标准：军用设备环境试验方法浸渍试验 GJB 150.14—1986

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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辽沈工业集团有限公司校准检测中心

检测项：漆膜柔韧性检测样品：石油及相关产品标准：漆膜柔韧性测定 GB/T1731-1993

检测项：漆膜柔韧性检测样品：机械零件标准：漆膜柔韧性测定 GB/T1731-1993

检测项：角度和锥度检测样品：机械零件标准：GB/T157—2001 圆锥的锥度与锥角系列 GB11334-2005 圆锥公差

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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长春汽车材料研究所

检测项：耐腐蚀性检测样品：镀层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

检测项：电镀层的耐腐蚀性检测样品：电子产品标准：GB/T 10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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上海现代摩比斯汽车零部件有限公司技术中心

检测项：布氏硬度检测样品：汽车用塑料及其制品标准：只测：球直径为 10mm、5mm、2.5mm

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：光度分布检测样品：灯具标准：投光照明灯具光度测试 GB/T 7002-2008

检测项：光度分布检测样品：消防应急灯具标准：灯具分布光度测量的一般要求GB/T 9468-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验KA盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

机构所在地：江苏省仪征市更多相关信息>>

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐湿热性检测样品：表面覆盖层产品标准：漆膜耐湿热测定法 GB/T 1740-2007

检测项：耐热性检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：耐低温性检测样品：表面覆盖层产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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富盈寰宇商贸（上海）有限公司华南检测中心

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：只测: +5℃～250℃，最大工作空间950mm x 920mm x 650mm

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：只测: -40℃～100℃， 18%RH～98%RH; 最大工作空间 500mm x 600mm x 500mm

检测项：温度/ 湿度检测样品：电工电子产品标准：只测: -40℃～100℃， 18%RH～98%RH, 最大工作空间: 500mm x 600mm x 500mm

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T 3177-2009

检测项：形状、位置公差检测样品：标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置公差检测规定 GB/T 1958-2004

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：只测： L×B×H= 500mm×700mm×500mm的工件

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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