餐（饮）具消毒效果监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 2.1.11.2.6

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版） 3.17.2.1(2)

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：菌落总数检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（11.1）

检测项：嗜热脂肪杆菌芽胞检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（附录E）

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：干热灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.2

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.1

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)3.17.15

检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

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抚顺市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价与标准 GB 15981-1995 第一篇

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录F1 卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第三部分

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B2 附录E 医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与效果 GB 15981-1995 附录A,B,C

检测项：封口剥离试验检测样品：包装材料标准：消毒.消毒材料供应.第6部分:欲灭菌医疗器械用包装材料的微生物障阻检验 DIN 58953-6:2010

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：消毒技术规范（2002年版）

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A2.1.2

检测项：戊二醛含量检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.1.2.9

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：城市供水检测样品：生活饮、用水标准：《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）

检测项：饮用天然矿泉水检测样品：生活饮、用水标准：《饮用天然矿泉水》（GB 8537-2008）

检测项：饮用纯净水检测样品：生活饮、用水标准：《瓶装饮用纯净水》（GB 17323-1998）《瓶（桶）装饮用纯净水卫生标准》（GB17324-2003）

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒与灭菌标准：《生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范（试行）》（卫生部2005年）4.1.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

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