非切割铰接器械检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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博世电动工具 (中国) 有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：石材切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009 IEC 60745-2-22:2011

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分：非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4：2008 *UL 60745-2-4：2009 *EN 60745-2-4：2009+A1：2011

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检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具安全-第2-10部分：型材切割机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998 EN 61029-2-10:2010

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具安全-第2-10部分：型材切割机的特殊要求 IEC 61029-2-10:1998 EN 61029-2-10:2010+A11:2013

检测项：非电阻性负载检测样品：并网逆变电源标准：并网光伏发电专用逆变器技术条件CGC/GF004:2011 (CNCA CTS 0004-2009A)

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检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 IEC 61029-1:1990/ with IEC 61029-2-10:1998

检测项：部分项目检测样品：型材切割机标准：可移式电动工具的安全第二部分：型材切割机的专用要求 IEC 61029-1:1990/ with IEC 61029-2-10:1998

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机及抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机及抛光机的专用要求 IEC 60745-2-4:2002 + A1:2008/ EN 60745-2-4:2009

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB/一部附录 VⅢB(非水溶液滴定法)

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录ⅧB（非水溶液滴定法）；

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB/一部附录ⅤⅢB（非水溶液滴定法）；

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦB（非水溶液滴定法）/一部附录ⅧB

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上海启津测试技术有限公司

检测项：附着力检测样品：漆膜标准：色漆和清漆交叉切割试验 ISO 2409:2013

检测项：附着力检测样品：漆膜标准：色漆和清漆交叉切割试验EN ISO 2409:2007

检测项：耐弯曲性能检测样品：漆膜标准：色漆和清漆交叉切割试验 BS EN ISO 2409:2007

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：抗切割性检测样品：橡胶耐油手套标准：橡胶耐油手套 AQ6101-2007

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检测项：耐切割性检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

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检测项：非金属夹杂物检测样品：铁磁材料标准：(2)低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T4335-1984

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