限制电压（采用复合波波形测试）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州长菱测试技术有限公司

检测项：碰撞检测样品：运输包装件标准：GB/T 4857.20-1992 包装运输包装件碰撞试验方法

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB150.18A-2009 军用装备实验室环境试验方法第18部分：冲击试验

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：X射线管电压的波形检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB17625.2-2007

检测项：电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术对额定电流不大于16A的设备在低压供电系统中产生的电压波动和闪烁的限制 GB17625.2-2007

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：电压波形畸变率检测样品：计算机场地标准：计算机场地通用规范GB/T 2887-2011 电子信息系统机房施工及验收规范GB50462-2008 电子信息系统机房设计规范GB50174-2008

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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检测项：亮度信号的波形响应检测样品：体育馆扩声系统标准：体育馆声学设计及测量规程JGJ/T 131-2012

检测项：输出波形检测样品：信息技术设备用不间断电源标准：信息技术设备用不间断电源通用技术条件GB/T14715-1993

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：断裂强度检测样品：纺织品及成衣标准：SS-EN ISO 6330:2012 纺织品-纺织品测试采用的家庭洗涤和干燥程序

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检测项：燃烧性能检测样品：家具/座垫衬垫或其组合标准：BS 7176:2007+A1:2011 试验用复合料制的非家用装饰家具耐燃性规范

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上海谱尼测试技术有限公司

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检测项：铅、汞、铬、镉和溴快速筛选检测样品：电子电器产品及其原材料标准：电工制品.受限制物质的测定.取样程序.指南 IEC/PAS 62596:2009

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检测项：匝间过电压试验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

检测项：标志检验检测样品：电压互感器标准：《电压互感器》GB1207-2006

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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