试验结果的评价检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南省疾病预防控制中心

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：食品添加剂标准：关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法国食药监保化［2012］107号附件6

检测项：减肥功能试验检测样品：食品添加剂标准：关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法国食药监保化［2012］107号附件8

检测项：辅助降血脂功能试验检测样品：食品及保健食品标准：关于印发抗氧化功能评价方法等9个保健功能评价方法国食药监保化［2012］107号附件6

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009生物评价医疗设备第5部分：在体外细胞毒性试验

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：表面抗湿性测试检测样品：纺织品标准：纺织品防水性能的检测和评价沾水法 GB/T 4745-2012 纺织织物-表面抗湿性测定(沾水试验) ISO 4920:2012 EN ISO 4920:2012 BS EN ISO 4920:2012 DIN EN ISO 4920:2012

检测项：顶破强度检测样品：纺织品标准：用舌形(单裂口)法（恒速拉伸试验机）测定织物抗撕裂强度的试验方法 ASTM D2261-13

检测项：表面抗湿性测试检测样品：纺织品标准：用薄膜破裂强度试验机法测定纺织品破裂强度的试验方法 ASTM D3786/D3786M-13

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：限能设备和电路的评价和试验检测样品：爆炸性气体环境用电气设备：“n”型电气设备标准：爆炸性气体环境用电气设备第8部分: “n”型电气设备 GB3836.8-2003

检测项：外壳的防护等级试验(尘密试验) 检测样品：可燃性粉尘环境用电气设备标准：可燃性粉尘环境用电气设备第1部分:用外壳和限制表面温度保护的电气设备第1节电气设备的技术要求 GB12476.1-2000

检测项：电动机的短时过转矩试验** 检测样品：三相同步电机标准：三相同步电机试验方法GB/T1029-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：洗后外观评价检测样品：纺织品标准：纺织品-试验时采用的家庭洗涤及干燥程序 ISO 6330-2012 EN ISO 6330-2012 DIN EN ISO 6330-2012 BS EN ISO 6330-2012

检测项：洗后外观评价检测样品：纺织品标准：测定家庭自动洗涤过程中织物和成衣的尺寸变化 AS 2001.5.4－2005

检测项：洗后外观评价检测样品：纺织品标准：机织物和针织物经家庭洗涤后的尺寸变化率 AATCC 135-2010

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：常压静态腐蚀速率、缓蚀率检测样品：酸化用缓蚀剂标准：SY/T5405-1996 酸化用缓蚀剂性能试验方法及评价指标

检测项：球度与圆度检测样品：酸化用缓蚀剂标准：SY/T5405-1996 酸化用缓蚀剂性能试验方法及评价指标

检测项：酸溶解度检测样品：酸化用缓蚀剂标准：SY/T5405-1996 酸化用缓蚀剂性能试验方法及评价指标

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：主观试验评价检测样品：激光视盘机标准：VCD视盘机通用规范SJ/T10730-1997 超级VCD系统技术规范SJ/T11196-1998 进出口音视频及类似电子设备检验规程第4部分： DVD视盘机的特殊要求 SN/T1603.4-2005

检测项：主观试验评价检测样品：激光视盘机标准：VCD视盘机通用规范SJ/T10730-1997超级VCD系统技术规范SJ/T11196-1998 进出口音视频及类似电子设备检验规程第4部分：DVD视盘机的特殊要求SN/T1603.4-2005

检测项：环境检测样品：软件评测标准：软件工程产品质量第1部分质量模型 GB/T16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分外部度量 GB/T16260.2-2006 软件工程软件产品质量要求和评价商业现货软件产品的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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海南省药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：密封性试验检测样品：汽车标准：QC/T 474-2011客车平顺性评价指标及限值

检测项：全部项目检测样品：半轴标准：QC/T 534-1999 汽车驱动桥台架试验评价指标

检测项：行驶平顺性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法

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广州市药品检验所

检测项：E玫瑰花环形成抑制试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：酪酸梭菌鉴别试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：进口药品注册标准

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序与检验方法规范第二部分（一）、GB15193.3－2003急性毒性试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

安徽省电子产品监督检验所

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