血糖/胆固醇两用检测仪检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中航工业哈尔滨轴承有限公司实验室

检测项：晶粒度检测样品：标准：金属平均晶粒度测定方法 GB/T6394-2002

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检测项：汽车重心位置测量检测样品：汽车标准：两轴道路车辆重心位置的测定 GB/T 12538-2003

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宁波志清实业有限公司实验室

检测项：圆度检测样品：铜及铜合金标准：GB/T 4380-2004圆度误差的评定两点、三点法

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浙江三花股份有限公司计量测试中心

检测项：尺寸检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

检测项：耐压试验检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

检测项：气密性检测样品：电磁阀标准：家用和类似用途小型制冷系统两通电磁阀 JB/T 10302-2001

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检测项：老式成镜的两镜片顶焦度互差检测样品：配装眼镜（渐变焦）标准：眼镜架通用要求和试验方法 GB/T 14214-2003 5.4;5.5

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检测项：电阻率检测样品：标准：GB/T 1551-2009硅单晶电阻率测定直流两探针法

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